PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients (PROTECT-Z)
29. april 2013 opdateret af: AstraZeneca
PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients Assessment of the Correlation Between Body Mass Index and Recurrence Among Zoladex Treated Prostate Cancer Patients
The reports on relationship of obesity and biochemical or clinical recurrence of prostate cancer are controversial.
Several reports have shown that obesity is associated with increased risk of biochemical or clinical failure after radical prostatectomy.
Other prospective studies have shown no adverse effect of obesity on long-term outcomes after prostatectomy.
Limited reports are available on the impact of obesity on prostate cancer progression after radiotherapy.
Primary: to assess percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Secondary: to determine the Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1376
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baja, Ungarn
- Research Site
-
Barcs, Ungarn
- Research Site
-
Bekes, Ungarn
- Research Site
-
Bekescsaba, Ungarn
- Research Site
-
Budapest, Ungarn
- Research Site
-
Csongrad, Ungarn
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn
- Research Site
-
Dunaharaszti, Ungarn
- Research Site
-
Dunaujvaros, Ungarn
- Research Site
-
Gyor, Ungarn
- Research Site
-
Gyula, Ungarn
- Research Site
-
Helvecia, Ungarn
- Research Site
-
Jaszbereny, Ungarn
- Research Site
-
Kaposvar, Ungarn
- Research Site
-
Kecskemet, Ungarn
- Research Site
-
Kiskunhalas, Ungarn
- Research Site
-
Koszarhegy, Ungarn
- Research Site
-
Mako, Ungarn
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn
- Research Site
-
Nagyvenyim, Ungarn
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Ungarn
- Research Site
-
Nyirpazony, Ungarn
- Research Site
-
Oroshaza, Ungarn
- Research Site
-
Papa, Ungarn
- Research Site
-
Pecs, Ungarn
- Research Site
-
Salgotarjan, Ungarn
- Research Site
-
Szeged, Ungarn
- Research Site
-
Szekesfehervar, Ungarn
- Research Site
-
Szekszard, Ungarn
- Research Site
-
Szentendre, Ungarn
- Research Site
-
Szolnok, Ungarn
- Research Site
-
Szombathely, Ungarn
- Research Site
-
Tiszafoldvar, Ungarn
- Research Site
-
Veszprem, Ungarn
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult men treated by adjuvant goserelin therapy for at least 1 month after primary (curative) therapy of histologically proven, prostate cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Histologically proven prostate cancer patients being on adjuvant Zoladex treatment after primary therapy or on adjuvant therapy without primary curative therapy
Exclusion Criteria:
-Prostate cancer patients refractory to hormonal therapy, not agreeing to participate, allergy against treatment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Tidsramme: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Tidsramme: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Istvan Buzogany, Budapest City's Local Government "Péterfy Sándor" Hospital and Ambulatory Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2009
Først opslået (Skøn)
25. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OHU-ZOL-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .