PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients (PROTECT-Z)
29. April 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients Assessment of the Correlation Between Body Mass Index and Recurrence Among Zoladex Treated Prostate Cancer Patients
The reports on relationship of obesity and biochemical or clinical recurrence of prostate cancer are controversial.
Several reports have shown that obesity is associated with increased risk of biochemical or clinical failure after radical prostatectomy.
Other prospective studies have shown no adverse effect of obesity on long-term outcomes after prostatectomy.
Limited reports are available on the impact of obesity on prostate cancer progression after radiotherapy.
Primary: to assess percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Secondary: to determine the Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1376
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baja, Ungarn
- Research Site
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Barcs, Ungarn
- Research Site
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Bekes, Ungarn
- Research Site
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Bekescsaba, Ungarn
- Research Site
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Budapest, Ungarn
- Research Site
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Csongrad, Ungarn
- Research Site
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Debrecen, Ungarn
- Research Site
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Dunaharaszti, Ungarn
- Research Site
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Dunaujvaros, Ungarn
- Research Site
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Gyor, Ungarn
- Research Site
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Gyula, Ungarn
- Research Site
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Helvecia, Ungarn
- Research Site
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Jaszbereny, Ungarn
- Research Site
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Kaposvar, Ungarn
- Research Site
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Kecskemet, Ungarn
- Research Site
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Kiskunhalas, Ungarn
- Research Site
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Koszarhegy, Ungarn
- Research Site
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Mako, Ungarn
- Research Site
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Miskolc, Ungarn
- Research Site
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Nagyvenyim, Ungarn
- Research Site
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Nyiregyhaza, Ungarn
- Research Site
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Nyirpazony, Ungarn
- Research Site
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Oroshaza, Ungarn
- Research Site
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Papa, Ungarn
- Research Site
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Pecs, Ungarn
- Research Site
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Salgotarjan, Ungarn
- Research Site
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Szeged, Ungarn
- Research Site
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Szekesfehervar, Ungarn
- Research Site
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Szekszard, Ungarn
- Research Site
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Szentendre, Ungarn
- Research Site
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Szolnok, Ungarn
- Research Site
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Szombathely, Ungarn
- Research Site
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Tiszafoldvar, Ungarn
- Research Site
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Veszprem, Ungarn
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adult men treated by adjuvant goserelin therapy for at least 1 month after primary (curative) therapy of histologically proven, prostate cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Histologically proven prostate cancer patients being on adjuvant Zoladex treatment after primary therapy or on adjuvant therapy without primary curative therapy
Exclusion Criteria:
-Prostate cancer patients refractory to hormonal therapy, not agreeing to participate, allergy against treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Zeitfenster: Every 3 months
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Every 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Zeitfenster: Every 3 months
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Every 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Istvan Buzogany, Budapest City's Local Government "Péterfy Sándor" Hospital and Ambulatory Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OHU-ZOL-2009/1
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