PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients (PROTECT-Z)
29 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients Assessment of the Correlation Between Body Mass Index and Recurrence Among Zoladex Treated Prostate Cancer Patients
The reports on relationship of obesity and biochemical or clinical recurrence of prostate cancer are controversial.
Several reports have shown that obesity is associated with increased risk of biochemical or clinical failure after radical prostatectomy.
Other prospective studies have shown no adverse effect of obesity on long-term outcomes after prostatectomy.
Limited reports are available on the impact of obesity on prostate cancer progression after radiotherapy.
Primary: to assess percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Secondary: to determine the Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1376
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baja, Węgry
- Research Site
-
Barcs, Węgry
- Research Site
-
Bekes, Węgry
- Research Site
-
Bekescsaba, Węgry
- Research Site
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Csongrad, Węgry
- Research Site
-
Debrecen, Węgry
- Research Site
-
Dunaharaszti, Węgry
- Research Site
-
Dunaujvaros, Węgry
- Research Site
-
Gyor, Węgry
- Research Site
-
Gyula, Węgry
- Research Site
-
Helvecia, Węgry
- Research Site
-
Jaszbereny, Węgry
- Research Site
-
Kaposvar, Węgry
- Research Site
-
Kecskemet, Węgry
- Research Site
-
Kiskunhalas, Węgry
- Research Site
-
Koszarhegy, Węgry
- Research Site
-
Mako, Węgry
- Research Site
-
Miskolc, Węgry
- Research Site
-
Nagyvenyim, Węgry
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Węgry
- Research Site
-
Nyirpazony, Węgry
- Research Site
-
Oroshaza, Węgry
- Research Site
-
Papa, Węgry
- Research Site
-
Pecs, Węgry
- Research Site
-
Salgotarjan, Węgry
- Research Site
-
Szeged, Węgry
- Research Site
-
Szekesfehervar, Węgry
- Research Site
-
Szekszard, Węgry
- Research Site
-
Szentendre, Węgry
- Research Site
-
Szolnok, Węgry
- Research Site
-
Szombathely, Węgry
- Research Site
-
Tiszafoldvar, Węgry
- Research Site
-
Veszprem, Węgry
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult men treated by adjuvant goserelin therapy for at least 1 month after primary (curative) therapy of histologically proven, prostate cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically proven prostate cancer patients being on adjuvant Zoladex treatment after primary therapy or on adjuvant therapy without primary curative therapy
Exclusion Criteria:
-Prostate cancer patients refractory to hormonal therapy, not agreeing to participate, allergy against treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Ramy czasowe: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Ramy czasowe: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Istvan Buzogany, Budapest City's Local Government "Péterfy Sándor" Hospital and Ambulatory Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OHU-ZOL-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .