PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients (PROTECT-Z)
29. dubna 2013 aktualizováno: AstraZeneca
PROstaTE Cancer Treatment and Obesity in Zoladex-Astrazeneca Treated Patients Assessment of the Correlation Between Body Mass Index and Recurrence Among Zoladex Treated Prostate Cancer Patients
The reports on relationship of obesity and biochemical or clinical recurrence of prostate cancer are controversial.
Several reports have shown that obesity is associated with increased risk of biochemical or clinical failure after radical prostatectomy.
Other prospective studies have shown no adverse effect of obesity on long-term outcomes after prostatectomy.
Limited reports are available on the impact of obesity on prostate cancer progression after radiotherapy.
Primary: to assess percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Secondary: to determine the Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1376
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baja, Maďarsko
- Research Site
-
Barcs, Maďarsko
- Research Site
-
Bekes, Maďarsko
- Research Site
-
Bekescsaba, Maďarsko
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko
- Research Site
-
Csongrad, Maďarsko
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko
- Research Site
-
Dunaharaszti, Maďarsko
- Research Site
-
Dunaujvaros, Maďarsko
- Research Site
-
Gyor, Maďarsko
- Research Site
-
Gyula, Maďarsko
- Research Site
-
Helvecia, Maďarsko
- Research Site
-
Jaszbereny, Maďarsko
- Research Site
-
Kaposvar, Maďarsko
- Research Site
-
Kecskemet, Maďarsko
- Research Site
-
Kiskunhalas, Maďarsko
- Research Site
-
Koszarhegy, Maďarsko
- Research Site
-
Mako, Maďarsko
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko
- Research Site
-
Nagyvenyim, Maďarsko
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Maďarsko
- Research Site
-
Nyirpazony, Maďarsko
- Research Site
-
Oroshaza, Maďarsko
- Research Site
-
Papa, Maďarsko
- Research Site
-
Pecs, Maďarsko
- Research Site
-
Salgotarjan, Maďarsko
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko
- Research Site
-
Szekesfehervar, Maďarsko
- Research Site
-
Szekszard, Maďarsko
- Research Site
-
Szentendre, Maďarsko
- Research Site
-
Szolnok, Maďarsko
- Research Site
-
Szombathely, Maďarsko
- Research Site
-
Tiszafoldvar, Maďarsko
- Research Site
-
Veszprem, Maďarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adult men treated by adjuvant goserelin therapy for at least 1 month after primary (curative) therapy of histologically proven, prostate cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically proven prostate cancer patients being on adjuvant Zoladex treatment after primary therapy or on adjuvant therapy without primary curative therapy
Exclusion Criteria:
-Prostate cancer patients refractory to hormonal therapy, not agreeing to participate, allergy against treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage recurrence rate among normal weight and overweight or obese prostate cancer patients treated by adjuvant Zoladex therapy.
Časové okno: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quality of Life differences among normal and overweight or obese prostate cancer patients by a Quality of Life questionnaire
Časové okno: Every 3 months
|
Every 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Istvan Buzogany, Budapest City's Local Government "Péterfy Sándor" Hospital and Ambulatory Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OHU-ZOL-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .