- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01061346
Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)
Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat
연구 개요
상태
정황
상세 설명
After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:
1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennintgon Biomedical Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive
At least one of the following:
- Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
- HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
- Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
- Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
- Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
- Mainly Healthy
Exclusion Criteria:
- Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
- Taking routine medications except birth control pills
- Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
- Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
- Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
다른 이름들:
|
|
실험적: High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
다른 이름들:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
다른 이름들:
|
|
실험적: Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
다른 이름들:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
기간: One Month
|
One Month
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George A Bray, MD, Pennington Biomedical Research Center
- 연구 의자: Sudip Bajpcyi, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 변화에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록