Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)
2016. január 22. frissítette: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat
This study is designed to test the effects on liver fat of varying fat intake in the presence of fructose or glucose.
We hypothesize that higher dietary fat when eaten with fructose as compared to glucose will increase the amount of hepatic lipid as measured by magnetic resonance spectroscopy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:
1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennintgon Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive
At least one of the following:
- Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
- HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
- Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
- Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
- Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
- Mainly Healthy
Exclusion Criteria:
- Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
- Taking routine medications except birth control pills
- Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
- Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
- Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Más nevek:
|
|
Kísérleti: High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Más nevek:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Más nevek:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
Időkeret: One Month
|
One Month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George A Bray, MD, Pennington Biomedical Research Center
- Tanulmányi szék: Sudip Bajpcyi, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 29025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .