Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)
perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat
This study is designed to test the effects on liver fat of varying fat intake in the presence of fructose or glucose.
We hypothesize that higher dietary fat when eaten with fructose as compared to glucose will increase the amount of hepatic lipid as measured by magnetic resonance spectroscopy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:
1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennintgon Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive
At least one of the following:
- Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
- HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
- Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
- Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
- Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
- Mainly Healthy
Exclusion Criteria:
- Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
- Taking routine medications except birth control pills
- Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
- Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
- Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Muut nimet:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
|
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Muut nimet:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
Aikaikkuna: One Month
|
One Month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George A Bray, MD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Sudip Bajpcyi, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 29025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .