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Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)

22. Januar 2016 aktualisiert von: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center

Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat

This study is designed to test the effects on liver fat of varying fat intake in the presence of fructose or glucose. We hypothesize that higher dietary fat when eaten with fructose as compared to glucose will increase the amount of hepatic lipid as measured by magnetic resonance spectroscopy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:

1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennintgon Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive

  • At least one of the following:

    1. Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
    2. HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
    3. Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
    4. Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
  • Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
  • Mainly Healthy

Exclusion Criteria:

  • Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
  • Taking routine medications except birth control pills
  • Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
  • Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
  • Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Sonstiges: 40% Fat Diet, 20% Fructose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Andere Namen:
  • Fructose vs. Glucose
Experimental: High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Sonstiges: 20% Glucose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Andere Namen:
  • Fructose vs. Glucose
Sonstiges: 20% Glucose Beverage
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Andere Namen:
  • Fructose vs Glucose
Experimental: Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
Sonstiges: 20% Glucose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Andere Namen:
  • Fructose vs. Glucose
Sonstiges: 20% Glucose Beverage
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Andere Namen:
  • Fructose vs Glucose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
Zeitfenster: One Month
One Month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: George A Bray, MD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studienstuhl: Sudip Bajpcyi, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 29025

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