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Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)

22 gennaio 2016 aggiornato da: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center

Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat

This study is designed to test the effects on liver fat of varying fat intake in the presence of fructose or glucose. We hypothesize that higher dietary fat when eaten with fructose as compared to glucose will increase the amount of hepatic lipid as measured by magnetic resonance spectroscopy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:

1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennintgon Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive

  • At least one of the following:

    1. Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
    2. HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
    3. Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
    4. Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
  • Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
  • Mainly Healthy

Exclusion Criteria:

  • Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
  • Taking routine medications except birth control pills
  • Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
  • Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
  • Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Altro: 40% Fat Diet, 20% Fructose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Altri nomi:
  • Fructose vs. Glucose
Sperimentale: High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Altro: 20% Glucose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Altri nomi:
  • Fructose vs. Glucose
Altro: 20% Glucose Beverage
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Altri nomi:
  • Fructose vs Glucose
Sperimentale: Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
Altro: 20% Glucose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Altri nomi:
  • Fructose vs. Glucose
Altro: 20% Glucose Beverage
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Altri nomi:
  • Fructose vs Glucose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
Lasso di tempo: One Month
One Month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: George A Bray, MD, Pennington Biomedical Research Center
  • Cattedra di studio: Sudip Bajpcyi, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 29025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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