Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)
22 de janeiro de 2016 atualizado por: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center
Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat
This study is designed to test the effects on liver fat of varying fat intake in the presence of fructose or glucose.
We hypothesize that higher dietary fat when eaten with fructose as compared to glucose will increase the amount of hepatic lipid as measured by magnetic resonance spectroscopy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:
1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennintgon Biomedical Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive
At least one of the following:
- Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
- HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
- Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
- Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
- Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
- Mainly Healthy
Exclusion Criteria:
- Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
- Taking routine medications except birth control pills
- Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
- Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
- Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
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40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Outros nomes:
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Experimental: High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
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40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Outros nomes:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Outros nomes:
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Experimental: Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
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40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Outros nomes:
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
Prazo: One Month
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One Month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George A Bray, MD, Pennington Biomedical Research Center
- Cadeira de estudo: Sudip Bajpcyi, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 29025
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