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Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)

2016年1月22日 更新者:George A. Bray、Pennington Biomedical Research Center

Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat

This study is designed to test the effects on liver fat of varying fat intake in the presence of fructose or glucose. We hypothesize that higher dietary fat when eaten with fructose as compared to glucose will increase the amount of hepatic lipid as measured by magnetic resonance spectroscopy.

研究概览

详细说明

After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:

1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennintgon Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive
  • At least one of the following:

    1. Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
    2. HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
    3. Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
    4. Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
  • Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
  • Mainly Healthy

Exclusion Criteria:

  • Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
  • Taking routine medications except birth control pills
  • Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
  • Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
  • Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
其他名称:
  • Fructose vs. Glucose
实验性的:High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
其他名称:
  • Fructose vs. Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
其他名称:
  • Fructose vs Glucose
实验性的:Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
其他名称:
  • Fructose vs. Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
其他名称:
  • Fructose vs Glucose

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
大体时间:One Month
One Month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George A Bray, MD、Pennington Biomedical Research Center
  • 学习椅:Sudip Bajpcyi, PhD、Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月2日

首次发布 (估计)

2010年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月22日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PBRC 29025

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