Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose Versus Glucose (Fructose)

22. ledna 2016 aktualizováno: George A. Bray, Pennington Biomedical Research Center

Effect of Dietary Fat When Eaten With Fructose vs. Glucose on Insulin Resistance and Liver Fat

This study is designed to test the effects on liver fat of varying fat intake in the presence of fructose or glucose. We hypothesize that higher dietary fat when eaten with fructose as compared to glucose will increase the amount of hepatic lipid as measured by magnetic resonance spectroscopy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

After 2 screening visits including an exercise test, DEXA and CT scan, qualifiers begin a 7 day diet with 20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose) and 15 % protein. Participants consume 2 meals per day at PBRC with lunch and weekend meals packed to go. Following a test day, participants are randomized to one of 3 diet assignments and then test again:

1)20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 2)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein 3)40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein On Day 7 and again 14 days later participants have labs, an oral Glucose tolerance test, hepatic and intramuscular lipid measures by MRS, vital signs and waist measurement.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennintgon Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI between 25 and 35 kg/m2 inclusive

  • At least one of the following:

    1. Impaired fasting glucose between 100-125 mg/dl inclusive
    2. HDL below 40 mg/dl for men or below 50 mg/dl for females
    3. Triglycerides between 150 mg/dl and 400 mg/dl inclusive
    4. Blood pressure above or equal to 135 / 85 mm Hg
  • Waist circumference >94cm (37 inches) for men or >80cm for women
  • Mainly Healthy

Exclusion Criteria:

  • Unable or unlikely to eat study foods and only foods provided by PRBC
  • Taking routine medications except birth control pills
  • Smoke, Abuse drugs,or Alcohol
  • Pregnant or breastfeeding, irregular menstrual cycles, Post-menopausal,or PCOS
  • Diabetes, heart, lung, liver, blood, or Kidney disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High Fat Diet with Fructose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Jiný: 40% Fat Diet, 20% Fructose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% fructose beverage), 15% protein
Ostatní jména:
  • Fructose vs. Glucose
Experimentální: High Fat Diet with Glucose
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Jiný: 20% Glucose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Ostatní jména:
  • Fructose vs. Glucose
Jiný: 20% Glucose Beverage
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Ostatní jména:
  • Fructose vs Glucose
Experimentální: Low Fat Diet with Glucose
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein.
Jiný: 20% Glucose Beverage
40% fat, 45% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Ostatní jména:
  • Fructose vs. Glucose
Jiný: 20% Glucose Beverage
20% fat, 65% carbohydrate (with 20% glucose beverage), 15% protein
Ostatní jména:
  • Fructose vs Glucose

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evidence to determine whether intake in beverages that provide 20% fructose or a similar beverage made with glucose given with a higher fat diet has an effect on your body weight, blood pressure, fats in your liver or your blood sugar.
Časové okno: One Month
One Month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George A Bray, MD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studijní židle: Sudip Bajpcyi, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 29025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit