Factors Correlated With Fatigue in Breast Cancer (FATSEIN)
2010년 2월 5일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
Factors Correlated With Fatigue in Breast Cancer Patients Before, During and After Adjuvant Chemotherapy
The aim of this study is to identify the determinants of cancer-related fatigue, and the long-term effect of the different adjuvants treatments will be explored.
A prospective longitudinal study in women diagnosed for the first time with stage I-III breast cancer and who have undergone surgery, has been designed to meet the study aims.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
557
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21 000
- 모병
- Centre Georges Francois Leclerc
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연락하다:
- Rotonda Christine, PhD student
- 전화번호: +33 3 83 59 85 74
- 이메일: christine.rotonda@hotmail.fr
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수석 연구원:
- Bonnetain Franck
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Strasbourg, 프랑스, 67 000
- 모병
- Centre Paul Strauss
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연락하다:
- Rotonda Christine, PhD student
- 전화번호: +33 3 83 59 85 74
- 이메일: christine.rotonda@hotmail.fr
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수석 연구원:
- Velten Michel
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Meurthe et Moselle
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Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe et Moselle, 프랑스, 54 511
- 모병
- Centre Alexis Vautrin
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연락하다:
- Rotonda Christine, PhD student
- 전화번호: +33 3 83 59 85 74
- 이메일: christine.rotonda@hotmail.fr
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수석 연구원:
- Conroy Thierry, PU-PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Recruitment began in September 2008 and is planned over a 24-month period.
Participants with breast cancer are recruited from three French cancer centers, the Alexis Vautrin anti-cancer center of Vandoeuvre-les-Nancy, the Georges-François Leclerc anti-cancer center of Dijon and the Paul Strauss anti-cancer center of Strasbourg, France.
Participation to study is proposed to all women with newly diagnosed breast cancer the day preceeding surgery.Included patients are asked to complete the questionnaires several times.
설명
Inclusion Criteria:
- aged 18 years and older
- newly diagnosed with stage I-IIIA breast adenocarcinoma
- have undergone surgery
- WHO performance status score equal or lower than 2
- able to provide informed consent
- speak French and able to complete self-report questionnaires
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- bilateral breast cancer
- metastatic breast cancer
- patients who received neoadjuvant chemotherapy
- known psychiatric disease or dementia
- no previous history of cancer
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Chemotherapy group
Breast cancer patients treated by adjuvant chemotherapy after their surgery.
The time points of data collection are before the start of the first, second, fourth and sixth cycle of chemotherapy.
If patients are treated by radiotherapy after the chemotherapy, there are 2 measurements points pre- and post radiotherapy.The others measurement points are at 12,18 and 24 months after surgery.
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No chemotherapy group
Breast cancer patients no treated by adjuvant chemotherapy after their surgery.
For patients treated by radiotherapy after surgery, there are 2 measurement points pre- and post radiotherapy.
The others measurement points are at 4,6,7,8,12,18 and 24 months after surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) questionnaire is used to assess patient's fatigue.
기간: Breast cancer patients complete the questionnaires before surgery and at several times depending on their adjuvant treatment
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Breast cancer patients complete the questionnaires before surgery and at several times depending on their adjuvant treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Questionnaires regarding personality traits (LOT "Life Orientation Test" and the trait-version of the STAI "State Trait Anxiety instrument"), Quality of life questionnaire(EORTC QLQ-C30), and the state-version of the STAI will be also completed.
기간: For the LOT and the trait-version of the STAI: only before the surgery, for the QLQ-C30: before surgery and several times during adjuvant treatment and for the state-version of the STAI: several times during adjuvant treatment
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For the LOT and the trait-version of the STAI: only before the surgery, for the QLQ-C30: before surgery and several times during adjuvant treatment and for the state-version of the STAI: several times during adjuvant treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillemin Francis, PU-PH, Inserm, CIC-EC CIE6, Nancy; CHU Nancy
- 수석 연구원: Conroy Thierry, PU-PH, Centre Alexis Vautrin, Department of Medical Oncology, Vandoeuvre-les-Nancy, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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