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Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons (PRIME)

2016년 1월 21일 업데이트: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons: The PRIME (Program to Improve Mobility in The Elderly) Study

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. The investigators want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. We want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

Adults aged 65 years or older, who are able to walk without the help of another person, are being asked to participate. If you are able to walk independently and you have medical clearance from your physician to participate in activities requiring low to moderate physical activity, you are invited to participate. We plan to enroll 40 older adults, all who have small problems with walking due to balance or strength, in this research study.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. 65 years of age and older
  2. Ambulatory without an assistive device or the assistance of another person
  3. Usual 4 meter gait speed ≥1.0 m/s
  4. Completes a figure-of-eight walk in > 8.0 seconds

Exclusion Criteria:

  1. Inability to participate in testing:

    1. persistent lower extremity pain that is present on most days of the week and crepitus, tenderness or enlargement of joints of the lower extremity (arthritis).84
    2. back pain that is present on most days of the weeks and interferes with walking and activities of daily living or back pain that increases with walking (lumbar stenosis)
    3. calf pain or cramping which worsens with walking and is relieved by rest (PAD)
    4. refusal to walk on a treadmill

  2. Safety concerns:

    1. dyspnea at rest or during activities of daily living or use supplemental oxygen (CHF, COPD)
    2. any acute illness or medical condition that is not stable according to the approving physician
    3. resting systolic blood pressure ≥ 200 mm Hg or diastolic blood pressure ≥ 100 mm Hg or resting heart rate > 100 or < 40 beats per minute85
    4. diagnosed dementia or cognitive impairment defined as a MMSE score < 24
    5. hospitalized in the past 6 months for acute illness or surgery, other than minor surgical procedures
    6. severe visual impairment with visual acuity < 20/70 with best correction
    7. history of stroke
    8. fixed or fused lower extremity joints such as hip, knee or ankle
    9. lower extremity strength <4/5 on manual muscle testing
    10. lower extremity amputation
    11. progressive movement disorder such as MS, ALS or Parkinson's disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: skill-based exercise
2 times per week for 12 weeks. warm-up, stretching, strengthening, and skill-based exercises. Pre-gait and gait activities including stepping patterns and walking patterns and treadmill training at various walking speeds
행동: skill based exercise
2 times per week for 12 weeks Pre gait and gait activities
활성 비교기: aerobic exercise training
warm-up, strengthening and aerobic conditioning (treadmill walking)
행동: aerobic conditioning
2 times per week for 12 weeks. aerobic conditioning exercise consisting of treadmill walking

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gait
기간: 12 weeks
gait characteristics, smoothness of walking, 6 MWT, complex walking tests, GARS-M, SPPB, energy cost, SAFFE, GES, figure of 8
12 weeks
Physical function
기간: 12 weeks
LLFDI function and disability scales
12 weeks
Physical Activity
기간: 12 weeks
Actigraph accelerometer
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Disability and health care costs
기간: 6 months post exercise
Late Life Function and disability index, fall history and health care cost questionnaire will be administered through a phone interview 6 months following completion of the exercise program
6 months post exercise

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute on Aging (NIA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PRO09080228
  • K23AG026766 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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