Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons (PRIME)

21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons: The PRIME (Program to Improve Mobility in The Elderly) Study

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. The investigators want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. We want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

Adults aged 65 years or older, who are able to walk without the help of another person, are being asked to participate. If you are able to walk independently and you have medical clearance from your physician to participate in activities requiring low to moderate physical activity, you are invited to participate. We plan to enroll 40 older adults, all who have small problems with walking due to balance or strength, in this research study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 65 years of age and older
  2. Ambulatory without an assistive device or the assistance of another person
  3. Usual 4 meter gait speed ≥1.0 m/s
  4. Completes a figure-of-eight walk in > 8.0 seconds

Exclusion Criteria:

  1. Inability to participate in testing:

    1. persistent lower extremity pain that is present on most days of the week and crepitus, tenderness or enlargement of joints of the lower extremity (arthritis).84
    2. back pain that is present on most days of the weeks and interferes with walking and activities of daily living or back pain that increases with walking (lumbar stenosis)
    3. calf pain or cramping which worsens with walking and is relieved by rest (PAD)
    4. refusal to walk on a treadmill

  2. Safety concerns:

    1. dyspnea at rest or during activities of daily living or use supplemental oxygen (CHF, COPD)
    2. any acute illness or medical condition that is not stable according to the approving physician
    3. resting systolic blood pressure ≥ 200 mm Hg or diastolic blood pressure ≥ 100 mm Hg or resting heart rate > 100 or < 40 beats per minute85
    4. diagnosed dementia or cognitive impairment defined as a MMSE score < 24
    5. hospitalized in the past 6 months for acute illness or surgery, other than minor surgical procedures
    6. severe visual impairment with visual acuity < 20/70 with best correction
    7. history of stroke
    8. fixed or fused lower extremity joints such as hip, knee or ankle
    9. lower extremity strength <4/5 on manual muscle testing
    10. lower extremity amputation
    11. progressive movement disorder such as MS, ALS or Parkinson's disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skill-based exercise
2 times per week for 12 weeks. warm-up, stretching, strengthening, and skill-based exercises. Pre-gait and gait activities including stepping patterns and walking patterns and treadmill training at various walking speeds
Behawioralne: skill based exercise
2 times per week for 12 weeks Pre gait and gait activities
Aktywny komparator: aerobic exercise training
warm-up, strengthening and aerobic conditioning (treadmill walking)
Behawioralne: aerobic conditioning
2 times per week for 12 weeks. aerobic conditioning exercise consisting of treadmill walking

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gait
Ramy czasowe: 12 weeks
gait characteristics, smoothness of walking, 6 MWT, complex walking tests, GARS-M, SPPB, energy cost, SAFFE, GES, figure of 8
12 weeks
Physical function
Ramy czasowe: 12 weeks
LLFDI function and disability scales
12 weeks
Physical Activity
Ramy czasowe: 12 weeks
Actigraph accelerometer
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disability and health care costs
Ramy czasowe: 6 months post exercise
Late Life Function and disability index, fall history and health care cost questionnaire will be administered through a phone interview 6 months following completion of the exercise program
6 months post exercise

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO09080228
  • K23AG026766 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skill based exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj