- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01076413
Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons (PRIME)
Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons: The PRIME (Program to Improve Mobility in The Elderly) Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. We want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.
Adults aged 65 years or older, who are able to walk without the help of another person, are being asked to participate. If you are able to walk independently and you have medical clearance from your physician to participate in activities requiring low to moderate physical activity, you are invited to participate. We plan to enroll 40 older adults, all who have small problems with walking due to balance or strength, in this research study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 65 years of age and older
- Ambulatory without an assistive device or the assistance of another person
- Usual 4 meter gait speed ≥1.0 m/s
- Completes a figure-of-eight walk in > 8.0 seconds
Exclusion Criteria:
Inability to participate in testing:
- persistent lower extremity pain that is present on most days of the week and crepitus, tenderness or enlargement of joints of the lower extremity (arthritis).84
- back pain that is present on most days of the weeks and interferes with walking and activities of daily living or back pain that increases with walking (lumbar stenosis)
- calf pain or cramping which worsens with walking and is relieved by rest (PAD)
- refusal to walk on a treadmill
Safety concerns:
- dyspnea at rest or during activities of daily living or use supplemental oxygen (CHF, COPD)
- any acute illness or medical condition that is not stable according to the approving physician
- resting systolic blood pressure ≥ 200 mm Hg or diastolic blood pressure ≥ 100 mm Hg or resting heart rate > 100 or < 40 beats per minute85
- diagnosed dementia or cognitive impairment defined as a MMSE score < 24
- hospitalized in the past 6 months for acute illness or surgery, other than minor surgical procedures
- severe visual impairment with visual acuity < 20/70 with best correction
- history of stroke
- fixed or fused lower extremity joints such as hip, knee or ankle
- lower extremity strength <4/5 on manual muscle testing
- lower extremity amputation
- progressive movement disorder such as MS, ALS or Parkinson's disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: skill-based exercise
2 times per week for 12 weeks.
warm-up, stretching, strengthening, and skill-based exercises.
Pre-gait and gait activities including stepping patterns and walking patterns and treadmill training at various walking speeds
|
2 times per week for 12 weeks Pre gait and gait activities
|
|
Active Comparator: aerobic exercise training
warm-up, strengthening and aerobic conditioning (treadmill walking)
|
2 times per week for 12 weeks.
aerobic conditioning exercise consisting of treadmill walking
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gait
Aikaikkuna: 12 weeks
|
gait characteristics, smoothness of walking, 6 MWT, complex walking tests, GARS-M, SPPB, energy cost, SAFFE, GES, figure of 8
|
12 weeks
|
|
Physical function
Aikaikkuna: 12 weeks
|
LLFDI function and disability scales
|
12 weeks
|
|
Physical Activity
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Actigraph accelerometer
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disability and health care costs
Aikaikkuna: 6 months post exercise
|
Late Life Function and disability index, fall history and health care cost questionnaire will be administered through a phone interview 6 months following completion of the exercise program
|
6 months post exercise
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
- Brach JS, Van Swearingen JM, Perera S, Wert DM, Studenski S. Motor learning versus standard walking exercise in older adults with subclinical gait dysfunction: a randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1879-86. doi: 10.1111/jgs.12506. Epub 2013 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO09080228
- K23AG026766 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .