- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01076413
Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons (PRIME)
Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons: The PRIME (Program to Improve Mobility in The Elderly) Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. We want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.
Adults aged 65 years or older, who are able to walk without the help of another person, are being asked to participate. If you are able to walk independently and you have medical clearance from your physician to participate in activities requiring low to moderate physical activity, you are invited to participate. We plan to enroll 40 older adults, all who have small problems with walking due to balance or strength, in this research study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65 years of age and older
- Ambulatory without an assistive device or the assistance of another person
- Usual 4 meter gait speed ≥1.0 m/s
- Completes a figure-of-eight walk in > 8.0 seconds
Exclusion Criteria:
Inability to participate in testing:
- persistent lower extremity pain that is present on most days of the week and crepitus, tenderness or enlargement of joints of the lower extremity (arthritis).84
- back pain that is present on most days of the weeks and interferes with walking and activities of daily living or back pain that increases with walking (lumbar stenosis)
- calf pain or cramping which worsens with walking and is relieved by rest (PAD)
- refusal to walk on a treadmill
Safety concerns:
- dyspnea at rest or during activities of daily living or use supplemental oxygen (CHF, COPD)
- any acute illness or medical condition that is not stable according to the approving physician
- resting systolic blood pressure ≥ 200 mm Hg or diastolic blood pressure ≥ 100 mm Hg or resting heart rate > 100 or < 40 beats per minute85
- diagnosed dementia or cognitive impairment defined as a MMSE score < 24
- hospitalized in the past 6 months for acute illness or surgery, other than minor surgical procedures
- severe visual impairment with visual acuity < 20/70 with best correction
- history of stroke
- fixed or fused lower extremity joints such as hip, knee or ankle
- lower extremity strength <4/5 on manual muscle testing
- lower extremity amputation
- progressive movement disorder such as MS, ALS or Parkinson's disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: skill-based exercise
2 times per week for 12 weeks.
warm-up, stretching, strengthening, and skill-based exercises.
Pre-gait and gait activities including stepping patterns and walking patterns and treadmill training at various walking speeds
|
2 times per week for 12 weeks Pre gait and gait activities
|
|
Comparador Ativo: aerobic exercise training
warm-up, strengthening and aerobic conditioning (treadmill walking)
|
2 times per week for 12 weeks.
aerobic conditioning exercise consisting of treadmill walking
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gait
Prazo: 12 weeks
|
gait characteristics, smoothness of walking, 6 MWT, complex walking tests, GARS-M, SPPB, energy cost, SAFFE, GES, figure of 8
|
12 weeks
|
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Physical function
Prazo: 12 weeks
|
LLFDI function and disability scales
|
12 weeks
|
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Physical Activity
Prazo: 12 weeks
|
Actigraph accelerometer
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disability and health care costs
Prazo: 6 months post exercise
|
Late Life Function and disability index, fall history and health care cost questionnaire will be administered through a phone interview 6 months following completion of the exercise program
|
6 months post exercise
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
- Brach JS, Van Swearingen JM, Perera S, Wert DM, Studenski S. Motor learning versus standard walking exercise in older adults with subclinical gait dysfunction: a randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1879-86. doi: 10.1111/jgs.12506. Epub 2013 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO09080228
- K23AG026766 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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