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Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons (PRIME)

21 de enero de 2016 actualizado por: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons: The PRIME (Program to Improve Mobility in The Elderly) Study

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. The investigators want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. We want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

Adults aged 65 years or older, who are able to walk without the help of another person, are being asked to participate. If you are able to walk independently and you have medical clearance from your physician to participate in activities requiring low to moderate physical activity, you are invited to participate. We plan to enroll 40 older adults, all who have small problems with walking due to balance or strength, in this research study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. 65 years of age and older
  2. Ambulatory without an assistive device or the assistance of another person
  3. Usual 4 meter gait speed ≥1.0 m/s
  4. Completes a figure-of-eight walk in > 8.0 seconds

Exclusion Criteria:

  1. Inability to participate in testing:

    1. persistent lower extremity pain that is present on most days of the week and crepitus, tenderness or enlargement of joints of the lower extremity (arthritis).84
    2. back pain that is present on most days of the weeks and interferes with walking and activities of daily living or back pain that increases with walking (lumbar stenosis)
    3. calf pain or cramping which worsens with walking and is relieved by rest (PAD)
    4. refusal to walk on a treadmill
  2. Safety concerns:

    1. dyspnea at rest or during activities of daily living or use supplemental oxygen (CHF, COPD)
    2. any acute illness or medical condition that is not stable according to the approving physician
    3. resting systolic blood pressure ≥ 200 mm Hg or diastolic blood pressure ≥ 100 mm Hg or resting heart rate > 100 or < 40 beats per minute85
    4. diagnosed dementia or cognitive impairment defined as a MMSE score < 24
    5. hospitalized in the past 6 months for acute illness or surgery, other than minor surgical procedures
    6. severe visual impairment with visual acuity < 20/70 with best correction
    7. history of stroke
    8. fixed or fused lower extremity joints such as hip, knee or ankle
    9. lower extremity strength <4/5 on manual muscle testing
    10. lower extremity amputation
    11. progressive movement disorder such as MS, ALS or Parkinson's disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: skill-based exercise
2 times per week for 12 weeks. warm-up, stretching, strengthening, and skill-based exercises. Pre-gait and gait activities including stepping patterns and walking patterns and treadmill training at various walking speeds
2 times per week for 12 weeks Pre gait and gait activities
Comparador activo: aerobic exercise training
warm-up, strengthening and aerobic conditioning (treadmill walking)
2 times per week for 12 weeks. aerobic conditioning exercise consisting of treadmill walking

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gait
Periodo de tiempo: 12 weeks
gait characteristics, smoothness of walking, 6 MWT, complex walking tests, GARS-M, SPPB, energy cost, SAFFE, GES, figure of 8
12 weeks
Physical function
Periodo de tiempo: 12 weeks
LLFDI function and disability scales
12 weeks
Physical Activity
Periodo de tiempo: 12 weeks
Actigraph accelerometer
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disability and health care costs
Periodo de tiempo: 6 months post exercise
Late Life Function and disability index, fall history and health care cost questionnaire will be administered through a phone interview 6 months following completion of the exercise program
6 months post exercise

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO09080228
  • K23AG026766 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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