Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons (PRIME)

21 января 2016 г. обновлено: Jennifer S. Brach, University of Pittsburgh

Comparison of Two Exercise Interventions to Improve Gait in Older Persons: The PRIME (Program to Improve Mobility in The Elderly) Study

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. The investigators want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. We want to determine if participation in the exercise programs for 3 months will improve walking abilities by improving balance and strength.

Adults aged 65 years or older, who are able to walk without the help of another person, are being asked to participate. If you are able to walk independently and you have medical clearance from your physician to participate in activities requiring low to moderate physical activity, you are invited to participate. We plan to enroll 40 older adults, all who have small problems with walking due to balance or strength, in this research study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. 65 years of age and older
  2. Ambulatory without an assistive device or the assistance of another person
  3. Usual 4 meter gait speed ≥1.0 m/s
  4. Completes a figure-of-eight walk in > 8.0 seconds

Exclusion Criteria:

  1. Inability to participate in testing:

    1. persistent lower extremity pain that is present on most days of the week and crepitus, tenderness or enlargement of joints of the lower extremity (arthritis).84
    2. back pain that is present on most days of the weeks and interferes with walking and activities of daily living or back pain that increases with walking (lumbar stenosis)
    3. calf pain or cramping which worsens with walking and is relieved by rest (PAD)
    4. refusal to walk on a treadmill
  2. Safety concerns:

    1. dyspnea at rest or during activities of daily living or use supplemental oxygen (CHF, COPD)
    2. any acute illness or medical condition that is not stable according to the approving physician
    3. resting systolic blood pressure ≥ 200 mm Hg or diastolic blood pressure ≥ 100 mm Hg or resting heart rate > 100 or < 40 beats per minute85
    4. diagnosed dementia or cognitive impairment defined as a MMSE score < 24
    5. hospitalized in the past 6 months for acute illness or surgery, other than minor surgical procedures
    6. severe visual impairment with visual acuity < 20/70 with best correction
    7. history of stroke
    8. fixed or fused lower extremity joints such as hip, knee or ankle
    9. lower extremity strength <4/5 on manual muscle testing
    10. lower extremity amputation
    11. progressive movement disorder such as MS, ALS or Parkinson's disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: skill-based exercise
2 times per week for 12 weeks. warm-up, stretching, strengthening, and skill-based exercises. Pre-gait and gait activities including stepping patterns and walking patterns and treadmill training at various walking speeds
2 times per week for 12 weeks Pre gait and gait activities
Активный компаратор: aerobic exercise training
warm-up, strengthening and aerobic conditioning (treadmill walking)
2 times per week for 12 weeks. aerobic conditioning exercise consisting of treadmill walking

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gait
Временное ограничение: 12 weeks
gait characteristics, smoothness of walking, 6 MWT, complex walking tests, GARS-M, SPPB, energy cost, SAFFE, GES, figure of 8
12 weeks
Physical function
Временное ограничение: 12 weeks
LLFDI function and disability scales
12 weeks
Physical Activity
Временное ограничение: 12 weeks
Actigraph accelerometer
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Disability and health care costs
Временное ограничение: 6 months post exercise
Late Life Function and disability index, fall history and health care cost questionnaire will be administered through a phone interview 6 months following completion of the exercise program
6 months post exercise

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO09080228
  • K23AG026766 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться