Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War Zone Stress in Military and Veteran Populations
2014년 1월 27일 업데이트: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for Treatment of War Zone Stress in Military and Veteran Populations
The purpose of this study is to determine whether participation in mind-body skills groups by veterans who have experienced a stressful war-related situation and have symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD), will improve symptoms of PTSD, depression and anxiety, reduce anger, improve quality of life, quality of sleep and result in posttraumatic growth (a positive change that people can experience when they have been in a traumatic situation).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The study will be a randomized controlled study where participants will be randomly selected to either participate in the mind-body skills program and to answer questionnaires before and after the program and again 6 months later or, if they are not randomized to the mind-body skills group program, they will answer the questionnaires during the same time periods without participating in the program.
Both groups will also continue their medical treatment as usual.
The mind-body skills group intervention consists of groups of 8-10 participants.
Two formats will be offered.
(1) A 2 hour group session once a week for 10 weeks or (2) Weekend groups which will be run on alternating Saturdays, with a 2 hour session in the morning and another 2 hour session in the afternoon.
The groups will be run for a total of 5 Saturday sessions.
Additional "reunion" groups will be held at 1 month, 3 months, and 6 months in order to reinforce skills and to provide continuing social support.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- having experienced a deployment-related criterion A stressor and reporting post deployment stress symptoms which include: clinically diagnosed posttraumatic stress disorder (PTSD), or subthreshold PTSD symptoms
- comorbid conditions may also include mild traumatic brain injury, or clinically significant levels of depression or anxiety.
Exclusion Criteria:
- current uncontrolled psychotic or bipolar disorder
- significant cognitive impairment
- moderate or severe TBI
- substance dependence
- suicidal or homicidal ideation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
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May include individual or group psychotherapy consisting of cognitive behavioral therapy or present-centered (i.e.
unrelated to mindfulness) psychotherapy as well as medication management.
Medications for depression, anxiety, and sleep disorders are the most commonly used in standard treatment.
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실험적: 심신 기술 그룹
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The mind-body skills group program teaches participants how to do meditation, guided imagery, breathing techniques, and biofeedback.
These mind-body techniques are taught and practiced in small groups of 8 to 10 people and also contain an element of social support.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD checklist - military version
기간: Baseline; 12 weeks; 20 weeks
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The PTSD checklist contains 17 items corresponding to the DSM-IV criteria for PTSD.
Past month symptom severity is indicated using a 5 point scale.
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Baseline; 12 weeks; 20 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State-Trait Anger Expression Inventory-2
기간: Baseline;12 weeks; 20 weeks
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This is a 57 item consisting of a 4 point scale that measures the intensity of anger as an emotional state at a particular time (State Anger) and how often angry feelings are experienced over time as a personality trait (Trait Anger).
There are 4 additional subscales which measure the outward expression of anger (Anger Expression-Out), holding or suppressing angry feelings (Anger Expression-In); controlling angry feelings by preventing the outward expression of anger (Anger Control-Out); and controlling anger feeling by calming down (Anger Control-In)
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Baseline;12 weeks; 20 weeks
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The Pittsburgh Sleep Quality Index
기간: Baseline;12 weeks; 20 weeks
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This 9 item questionnaire using a 4 point scale measures seven areas of sleep: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual seep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
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Baseline;12 weeks; 20 weeks
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The Patient Health Questionnaire-9
기간: Baseline;12 weeks; 20 weeks
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The Patient Health Questionnaire-9 is a 9 item self-report measure and is a widely used screening tool for depression.
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Baseline;12 weeks; 20 weeks
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State-Trait Anxiety Inventory
기간: Baseline; 12 weeks; 20 weeks
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The State anxiety subscale will be used.
It has 20 questions and uses a 4 point scale.
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Baseline; 12 weeks; 20 weeks
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The Posttraumatic Growth Inventory
기간: Baseline;12 weeks; 20 weeks
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The Posttraumatic Growth Inventory measures positive change that people can experience when they have been in a traumatic situation.
It is a 21 item self report scale that includes five subscales: relating to others, new possibilities, personal strength, spiritual challenge, and appreciation of life.
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Baseline;12 weeks; 20 weeks
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The Medical Outcomes Study Short Form SF-36
기간: Baseline; 12 weeks; 20 weeks
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The SF-36 has 36 questions and measures functional status in eight dimensions: physical functioning, social functioning, role functioning-physical, role functioning-emotional, vitality, mental health, bodily pain, and general health perception.
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Baseline; 12 weeks; 20 weeks
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The Inventory of Functional Impairment
기간: Baseline;12 weeks; 20 weeks
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The Inventory of Functional Impairment is an 87-item self-report measure designed to assess multiple dimensions of functional impairment experienced by active duty service members and veterans.
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Baseline;12 weeks; 20 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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