Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War Zone Stress in Military and Veteran Populations

2014. január 27. frissítette: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for Treatment of War Zone Stress in Military and Veteran Populations

The purpose of this study is to determine whether participation in mind-body skills groups by veterans who have experienced a stressful war-related situation and have symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD), will improve symptoms of PTSD, depression and anxiety, reduce anger, improve quality of life, quality of sleep and result in posttraumatic growth (a positive change that people can experience when they have been in a traumatic situation).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The study will be a randomized controlled study where participants will be randomly selected to either participate in the mind-body skills program and to answer questionnaires before and after the program and again 6 months later or, if they are not randomized to the mind-body skills group program, they will answer the questionnaires during the same time periods without participating in the program. Both groups will also continue their medical treatment as usual. The mind-body skills group intervention consists of groups of 8-10 participants. Two formats will be offered. (1) A 2 hour group session once a week for 10 weeks or (2) Weekend groups which will be run on alternating Saturdays, with a 2 hour session in the morning and another 2 hour session in the afternoon. The groups will be run for a total of 5 Saturday sessions. Additional "reunion" groups will be held at 1 month, 3 months, and 6 months in order to reinforce skills and to provide continuing social support.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • having experienced a deployment-related criterion A stressor and reporting post deployment stress symptoms which include: clinically diagnosed posttraumatic stress disorder (PTSD), or subthreshold PTSD symptoms
  • comorbid conditions may also include mild traumatic brain injury, or clinically significant levels of depression or anxiety.

Exclusion Criteria:

  • current uncontrolled psychotic or bipolar disorder
  • significant cognitive impairment
  • moderate or severe TBI
  • substance dependence
  • suicidal or homicidal ideation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
Egyéb: Standard Treatment
May include individual or group psychotherapy consisting of cognitive behavioral therapy or present-centered (i.e. unrelated to mindfulness) psychotherapy as well as medication management. Medications for depression, anxiety, and sleep disorders are the most commonly used in standard treatment.
Kísérleti: Elme-Body Skills Csoportok
Viselkedési: Mind-Body Skills Groups
The mind-body skills group program teaches participants how to do meditation, guided imagery, breathing techniques, and biofeedback. These mind-body techniques are taught and practiced in small groups of 8 to 10 people and also contain an element of social support.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD checklist - military version
Időkeret: Baseline; 12 weeks; 20 weeks
The PTSD checklist contains 17 items corresponding to the DSM-IV criteria for PTSD. Past month symptom severity is indicated using a 5 point scale.
Baseline; 12 weeks; 20 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
State-Trait Anger Expression Inventory-2
Időkeret: Baseline;12 weeks; 20 weeks
This is a 57 item consisting of a 4 point scale that measures the intensity of anger as an emotional state at a particular time (State Anger) and how often angry feelings are experienced over time as a personality trait (Trait Anger). There are 4 additional subscales which measure the outward expression of anger (Anger Expression-Out), holding or suppressing angry feelings (Anger Expression-In); controlling angry feelings by preventing the outward expression of anger (Anger Control-Out); and controlling anger feeling by calming down (Anger Control-In)
Baseline;12 weeks; 20 weeks
The Pittsburgh Sleep Quality Index
Időkeret: Baseline;12 weeks; 20 weeks
This 9 item questionnaire using a 4 point scale measures seven areas of sleep: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual seep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Baseline;12 weeks; 20 weeks
The Patient Health Questionnaire-9
Időkeret: Baseline;12 weeks; 20 weeks
The Patient Health Questionnaire-9 is a 9 item self-report measure and is a widely used screening tool for depression.
Baseline;12 weeks; 20 weeks
State-Trait Anxiety Inventory
Időkeret: Baseline; 12 weeks; 20 weeks
The State anxiety subscale will be used. It has 20 questions and uses a 4 point scale.
Baseline; 12 weeks; 20 weeks
The Posttraumatic Growth Inventory
Időkeret: Baseline;12 weeks; 20 weeks
The Posttraumatic Growth Inventory measures positive change that people can experience when they have been in a traumatic situation. It is a 21 item self report scale that includes five subscales: relating to others, new possibilities, personal strength, spiritual challenge, and appreciation of life.
Baseline;12 weeks; 20 weeks
The Medical Outcomes Study Short Form SF-36
Időkeret: Baseline; 12 weeks; 20 weeks
The SF-36 has 36 questions and measures functional status in eight dimensions: physical functioning, social functioning, role functioning-physical, role functioning-emotional, vitality, mental health, bodily pain, and general health perception.
Baseline; 12 weeks; 20 weeks
The Inventory of Functional Impairment
Időkeret: Baseline;12 weeks; 20 weeks
The Inventory of Functional Impairment is an 87-item self-report measure designed to assess multiple dimensions of functional impairment experienced by active duty service members and veterans.
Baseline;12 weeks; 20 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Center for Mind-Body Medicine

Együttműködők

U.S. Army Medical Research and Development Command
Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08144040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel