Effect of Early Rest on Recovery From Pediatric Concussion
2013년 11월 1일 업데이트: Danny Thomas, Medical College of Wisconsin
The purpose of this study is to find out if strict rest for 5 days helps children get better after concussion.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to find out if strict rest for 5 days helps children get better after concussion.
This research is being done because, currently, there is no effective treatment for concussion.
Physical activity (for example; running, playing sports) and brain activity (for example; homework and tests) may make concussion symptoms worse.
We are studying whether strict rest after concussion may help improve symptoms.
About 110 children, ages 11-22 years old will take part in this study at the Children's Hospital of Wisconsin.
This study is being funded by the Injury Research Center.
The research grant pays for study procedures, follow-up testing, and patient reimbursement.
Research staff is not being provided incentives to enroll subjects.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53045
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 11-22 years
- present to the Emergency Department within 24 hours of a head injury
Exclusion Criteria:
- patients who are being admitted,
- non-English speaking patient/family,
- mental retardation (IQ < 70)
- Suspected intoxication
- restricted used of dominant hand or limited vision
- injury or conditions affecting balance assessment
- prior mental defect or disease (e.g., developmental delay, learning disability, or moderate to severe cerebral palsy)
- known intracranial injury (e.g., intracranial bleeding, cerebral contusion)
- patients for whom a legal guardian is not present or cannot be contacted.
- ED clinician preference
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Standard of Care
In this group, the treating attending physician will be free to make rest recommendations as they see fit.
An internal survey of physician practice found that the vast majority of physicians instruct patients rest for 1-2 days, then to return to school and physical activity after the patient's symptoms have resolved.
The amount of rest will vary from patients to patient based on variation in symptom resolution and patient compliance.
This advice is consistent with best practices outlined by the CDC.
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실험적: Intervention
Mandated Rest.
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In addition to CDC based discharge instructions, the intervention group will receive instructions with strict activity restriction explicitly stating "No return to school" and "No Physical Activity" for the next five days.
Patients and parents in the intervention group will be provided school and work excuses for the five days post-injury.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neurocognitive Outcomes
기간: 10 days post injury
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Neurocogntive outcomes assessed using computer-based neurocogntive testing based on changes from scores obtained in the emergency department to scores obtained at 3 days and 10 days.
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10 days post injury
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ancillary Neurocogntive Test Battery
기간: 10 days
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Assess neurocognitive outcome using a battery of neuro psych tests at 3 days and 10 days
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10 days
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Parental Attitude to Concussion:
기간: 10 days
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Assess potential barriers to compliance, we will assess parental attitudes toward concussion by administering a survey to parents or caregivers during the ten day home visit.
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10 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danny G Thomas, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sufrinko AM, Kontos AP, Apps JN, McCrea M, Hickey RW, Collins MW, Thomas DG. The Effectiveness of Prescribed Rest Depends on Initial Presentation After Concussion. J Pediatr. 2017 Jun;185:167-172. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.072. Epub 2017 Mar 29.
- Silverberg ND, Iverson GL, McCrea M, Apps JN, Hammeke TA, Thomas DG. Activity-Related Symptom Exacerbations After Pediatric Concussion. JAMA Pediatr. 2016 Oct 1;170(10):946-953. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1187.
- Thomas DG, Apps JN, Hoffmann RG, McCrea M, Hammeke T. Benefits of strict rest after acute concussion: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):213-23. doi: 10.1542/peds.2014-0966. Epub 2015 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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