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Effect of Early Rest on Recovery From Pediatric Concussion

1. November 2013 aktualisiert von: Danny Thomas, Medical College of Wisconsin
The purpose of this study is to find out if strict rest for 5 days helps children get better after concussion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to find out if strict rest for 5 days helps children get better after concussion. This research is being done because, currently, there is no effective treatment for concussion. Physical activity (for example; running, playing sports) and brain activity (for example; homework and tests) may make concussion symptoms worse. We are studying whether strict rest after concussion may help improve symptoms. About 110 children, ages 11-22 years old will take part in this study at the Children's Hospital of Wisconsin. This study is being funded by the Injury Research Center. The research grant pays for study procedures, follow-up testing, and patient reimbursement. Research staff is not being provided incentives to enroll subjects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53045
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 11-22 years
  • present to the Emergency Department within 24 hours of a head injury

Exclusion Criteria:

  • patients who are being admitted,
  • non-English speaking patient/family,
  • mental retardation (IQ < 70)
  • Suspected intoxication
  • restricted used of dominant hand or limited vision
  • injury or conditions affecting balance assessment
  • prior mental defect or disease (e.g., developmental delay, learning disability, or moderate to severe cerebral palsy)
  • known intracranial injury (e.g., intracranial bleeding, cerebral contusion)
  • patients for whom a legal guardian is not present or cannot be contacted.
  • ED clinician preference

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard of Care
In this group, the treating attending physician will be free to make rest recommendations as they see fit. An internal survey of physician practice found that the vast majority of physicians instruct patients rest for 1-2 days, then to return to school and physical activity after the patient's symptoms have resolved. The amount of rest will vary from patients to patient based on variation in symptom resolution and patient compliance. This advice is consistent with best practices outlined by the CDC.
Experimental: Intervention
Mandated Rest.
Verhalten: Mandated Rest, Intervention
In addition to CDC based discharge instructions, the intervention group will receive instructions with strict activity restriction explicitly stating "No return to school" and "No Physical Activity" for the next five days. Patients and parents in the intervention group will be provided school and work excuses for the five days post-injury.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurocognitive Outcomes
Zeitfenster: 10 days post injury
Neurocogntive outcomes assessed using computer-based neurocogntive testing based on changes from scores obtained in the emergency department to scores obtained at 3 days and 10 days.
10 days post injury

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ancillary Neurocogntive Test Battery
Zeitfenster: 10 days
Assess neurocognitive outcome using a battery of neuro psych tests at 3 days and 10 days
10 days
Parental Attitude to Concussion:
Zeitfenster: 10 days
Assess potential barriers to compliance, we will assess parental attitudes toward concussion by administering a survey to parents or caregivers during the ten day home visit.
10 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Danny G Thomas, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5520163IRC

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