Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Early Rest on Recovery From Pediatric Concussion

1 november 2013 bijgewerkt door: Danny Thomas, Medical College of Wisconsin
The purpose of this study is to find out if strict rest for 5 days helps children get better after concussion.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to find out if strict rest for 5 days helps children get better after concussion. This research is being done because, currently, there is no effective treatment for concussion. Physical activity (for example; running, playing sports) and brain activity (for example; homework and tests) may make concussion symptoms worse. We are studying whether strict rest after concussion may help improve symptoms. About 110 children, ages 11-22 years old will take part in this study at the Children's Hospital of Wisconsin. This study is being funded by the Injury Research Center. The research grant pays for study procedures, follow-up testing, and patient reimbursement. Research staff is not being provided incentives to enroll subjects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53045
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 11-22 years
  • present to the Emergency Department within 24 hours of a head injury

Exclusion Criteria:

  • patients who are being admitted,
  • non-English speaking patient/family,
  • mental retardation (IQ < 70)
  • Suspected intoxication
  • restricted used of dominant hand or limited vision
  • injury or conditions affecting balance assessment
  • prior mental defect or disease (e.g., developmental delay, learning disability, or moderate to severe cerebral palsy)
  • known intracranial injury (e.g., intracranial bleeding, cerebral contusion)
  • patients for whom a legal guardian is not present or cannot be contacted.
  • ED clinician preference

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standard of Care
In this group, the treating attending physician will be free to make rest recommendations as they see fit. An internal survey of physician practice found that the vast majority of physicians instruct patients rest for 1-2 days, then to return to school and physical activity after the patient's symptoms have resolved. The amount of rest will vary from patients to patient based on variation in symptom resolution and patient compliance. This advice is consistent with best practices outlined by the CDC.
Experimenteel: Intervention
Mandated Rest.
Gedragsmatig: Mandated Rest, Intervention
In addition to CDC based discharge instructions, the intervention group will receive instructions with strict activity restriction explicitly stating "No return to school" and "No Physical Activity" for the next five days. Patients and parents in the intervention group will be provided school and work excuses for the five days post-injury.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitive Outcomes
Tijdsspanne: 10 days post injury
Neurocogntive outcomes assessed using computer-based neurocogntive testing based on changes from scores obtained in the emergency department to scores obtained at 3 days and 10 days.
10 days post injury

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ancillary Neurocogntive Test Battery
Tijdsspanne: 10 days
Assess neurocognitive outcome using a battery of neuro psych tests at 3 days and 10 days
10 days
Parental Attitude to Concussion:
Tijdsspanne: 10 days
Assess potential barriers to compliance, we will assess parental attitudes toward concussion by administering a survey to parents or caregivers during the ten day home visit.
10 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danny G Thomas, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5520163IRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren