가나의 가정 분만에서 산후 출혈에 대한 Uniject™의 Oxytocin 예방적 투여의 효과
2013년 7월 1일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
옥시토신 이니셔티브: 가나 4개 지역의 가정 분만에서 산후 출혈에 대한 지역사회 보건 담당자의 Uniject™에 포함된 옥시토신의 예방적 투여 효과 결정
이 연구는 가나의 가정 출산에서 CHO(Community Health Officer)가 분만 3기 동안 Uniject™의 옥시토신 10IU를 근육 내 투여하면 산후 출혈의 위험이 상대적으로 50% 감소한다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 자궁수축 약물을 제공하지 않는 동일한 유형의 제공자가 참여하는 가정 분만.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1586
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brong Ahafo
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Kintampo, Brong Ahafo, 가나
- Kintampo Health Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 택배
- 분만 시 지역사회 보건 담당관의 입회
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Uniject의 옥시토신
지역사회 보건 담당관은 아기를 분만한 직후 Uniject 장치 IM에 10 IU 옥시토신을 제공할 것입니다.
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10 IU 옥시토신은 아기를 분만한 직후 근육으로 전달됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: PPH 치료 전용
Community Health Officers는 Uniject에서 옥시토신을 제공하지 않고 PPH만 치료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후출혈-1
기간: 아기 출산 후
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플라스틱으로 보정된 드레이프를 통해 측정한 아기 분만 후 혈액 손실 >=500ml
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아기 출산 후
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산후출혈-2
기간: 아기를 낳은 후
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혈액 손실 >=500ml 또는 제공된 옥시토신 치료 용량
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아기를 낳은 후
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산후출혈-3
기간: 아기를 낳은 후
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실혈 >=500ml 또는 제공된 옥시토신의 치료 용량 또는 출혈에 대한 의뢰
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아기를 낳은 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 전 옥시토신 사용
기간: 노동과 배달
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아기를 분만하기 전에 단일 주사로 옥시토신을 투여한 분만의 비율
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노동과 배달
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사산
기간: 노동/배송
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사산은 임신 28주 후에 태아가 출생 전에 사망하는 것으로 정의됩니다.
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노동/배송
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신생아 사망
기간: 인생의 첫 달
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신생아 사망은 태어난 지 28일이 되기 전에 태어난 아기의 사망으로 정의됩니다.
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인생의 첫 달
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신생아 소생술 필요
기간: 생후 0~6시간
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생후 0~6시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후출혈 >=1000ml
기간: 아기를 낳은 후
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채혈 드레이프에서 1000ml 이상의 혈액이 관찰됨
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아기를 낳은 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Stanton, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 수석 연구원: Sam Newton, MD, PhD, Kintampo Health Research Center, Kintampo, Ghana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stanton CK, Newton S, Mullany LC, Cofie P, Tawiah Agyemang C, Adiibokah E, Amenga-Etego S, Darcy N, Khan S, Armbruster D, Gyapong J, Owusu-Agyei S. Effect on postpartum hemorrhage of prophylactic oxytocin (10 IU) by injection by community health officers in Ghana: a community-based, cluster-randomized trial. PLoS Med. 2013 Oct;10(10):e1001524. doi: 10.1371/journal.pmed.1001524. Epub 2013 Oct 1.
- Stanton CK, Newton S, Mullany LC, Cofie P, Agyemang CT, Adiibokah E, Darcy N, Khan S, Levisay A, Gyapong J, Armbruster D, Owusu-Agyei S. Impact on postpartum hemorrhage of prophylactic administration of oxytocin 10 IU via Uniject by peripheral health care providers at home births: design of a community-based cluster-randomized trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Jun 7;12:42. doi: 10.1186/1471-2393-12-42.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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