Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek profylaktického podávání oxytocinu v Uniject™ na poporodní krvácení u domácích porodů v Ghaně

1. července 2013 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Oxytocinová iniciativa: Stanovení účinku profylaktického podávání oxytocinu v Uniject™ zdravotnickým pracovníkem komunity na poporodní krvácení u domácích porodů ve čtyřech okresech Ghany

Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že intramuskulární podání 10 IU oxytocinu v Uniject™ během třetí doby porodní zdravotnickým pracovníkem komunity (CHO) u domácích porodů v Ghaně sníží riziko poporodního krvácení o 50 procent. k domácím porodům u stejného typu poskytovatele, který neposkytuje uterotonický lék.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1586

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • donáška domů
  • přítomnost hygienika Společenství v době doručení

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin v Uniject
Zdravotníci komunity poskytnou 10 IU oxytocinu v zařízení Uniject IM ihned po porodu dítěte
Jiný: Oxytocin v Uniject
10 IU oxytocinu podáno intramuskulárně ihned po porodu dítěte
Ostatní jména:
  • uterotonický, pitocin
Žádný zásah: Pouze léčba PPH
Komunitní zdravotní pracovníci budou moci léčit pouze PPH, nikoli poskytovat oxytocin v Uniject

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poporodní krvácení-1
Časové okno: po porodu miminka
ztráta krve >=500 ml po porodu dítěte, měřeno přes plastovou kalibrovanou roušku
po porodu miminka
poporodní krvácení-2
Časové okno: po porodu miminka
krevní ztráta >=500 ml NEBO poskytnuta léčebná dávka oxytocinu
po porodu miminka
poporodní krvácení-3
Časové okno: po porodu miminka
ztráta krve >=500 ml NEBO poskytnutá léčebná dávka oxytocinu NEBO doporučení pro krvácení
po porodu miminka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívejte oxytocin před porodem
Časové okno: práce a porod
podíl porodů, kdy byl oxytocin v jedné injekci podán před porodem dítěte
práce a porod
mrtvé narození
Časové okno: práce/dodávka
mrtvé narození je definováno jako smrt plodu po 28 týdnech těhotenství před porodem
práce/dodávka
novorozenecká smrt
Časové okno: první měsíc života
novorozenecká smrt je definována jako úmrtí živě narozeného dítěte před dovršením 28 dnů
první měsíc života
potřeba novorozenecké resuscitace
Časové okno: 0-6 hodin po porodu
0-6 hodin po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní krvácení >=1000 ml
Časové okno: po porodu miminka
V odběrové roušce je pozorováno 1000 ml nebo více krve
po porodu miminka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
PATH
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Stanton, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Sam Newton, MD, PhD, Kintampo Health Research Center, Kintampo, Ghana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAT.1429-07882-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxytocin v Uniject

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit