Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilaktycznego podania oksytocyny w Uniject™ na krwotok poporodowy przy porodach domowych w Ghanie

1 lipca 2013 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Inicjatywa Oxytocin: Określenie wpływu profilaktycznego podawania oksytocyny w Uniject™ przez lokalnego urzędnika ds. zdrowia na krwotok poporodowy przy porodach domowych w czterech dystryktach w Ghanie

To badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że domięśniowe podanie 10 j.m. oksytocyny w Uniject™ podczas trzeciego etapu porodu przez pracownika ds. zdrowia społecznego (CHO) podczas porodów domowych w Ghanie zmniejszy ryzyko krwotoku poporodowego o 50 procent do porodów domowych, w których bierze udział dostawca tego samego rodzaju, który nie zapewnia leku macicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1586

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawa do domu
  • obecność Community Health Officer w momencie dostawy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna w Uniject
Urzędnicy ds. zdrowia społecznego podają 10 j.m. oksytocyny w urządzeniu Uniject domięśniowo natychmiast po urodzeniu dziecka
Inny: Oksytocyna w Uniject
10 IU oksytocyny podanej domięśniowo bezpośrednio po porodzie
Inne nazwy:
  • macica, pitocyna
Brak interwencji: Tylko leczenie PPH
Funkcjonariusze ds. zdrowia społeczności będą mogli leczyć tylko PPH, a nie podawać oksytocyny w Uniject

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwotok poporodowy-1
Ramy czasowe: po urodzeniu dziecka
utrata krwi >=500 ml po porodzie, mierzona przez plastykową kalibrowaną serwetę
po urodzeniu dziecka
krwotok poporodowy-2
Ramy czasowe: po urodzeniu dziecka
utrata krwi >=500 ml LUB podana dawka lecznicza oksytocyny
po urodzeniu dziecka
krwotok poporodowy-3
Ramy czasowe: po urodzeniu dziecka
utrata krwi >=500 ml LUB podana dawka lecznicza oksytocyny LUB skierowanie na krwawienie
po urodzeniu dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie oksytocyny przed porodem
Ramy czasowe: praca i dostawa
odsetek porodów, w których przed porodem podano oksytocynę w jednym wstrzyknięciu
praca i dostawa
poronienie
Ramy czasowe: robocizna/dostawa
poród martwego płodu definiuje się jako śmierć płodu po 28 tygodniu ciąży, przed porodem
robocizna/dostawa
śmierć noworodka
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc życia
śmierć noworodków definiuje się jako śmierć żywo urodzonego dziecka przed upływem 28 dni
pierwszy miesiąc życia
konieczność resuscytacji noworodków
Ramy czasowe: 0-6 godzin po urodzeniu
0-6 godzin po urodzeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwotok poporodowy >=1000 ml
Ramy czasowe: po urodzeniu dziecka
W serwecie do pobierania krwi obserwuje się 1000 ml lub więcej krwi
po urodzeniu dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
PATH
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Stanton, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Główny śledczy: Sam Newton, MD, PhD, Kintampo Health Research Center, Kintampo, Ghana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAT.1429-07882-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj