Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af profylaktisk administration af oxytocin i Uniject™ på postpartum blødning ved hjemmefødsler i Ghana

1. juli 2013 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Oxytocininitiativet: Bestemmelse af virkningen af ​​profylaktisk administration af oxytocin i Uniject™ af en sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet på postpartum blødning hjemmefødsler i fire distrikter i Ghana

Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at intramuskulær administration af 10 IE oxytocin i Uniject™ under den tredje fase af fødslen af ​​en Community Health Officer (CHO) ved hjemmefødsler i Ghana vil reducere risikoen for postpartum blødning med 50 procent i forhold til til hjemmefødsler med deltagelse af samme type udbyder, som ikke giver et uterotonisk lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1586

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjemmelevering
  • tilstedeværelse af en sundhedsansvarlig på tidspunktet for levering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin i Uniject
Community Health Officers vil give 10 IE Oxytocin i Uniject enhed IM umiddelbart efter fødslen af ​​baby
Andet: Oxytocin i Uniject
10 IE Oxytocin indgivet intramuskulært umiddelbart efter fødslen af ​​barnet
Andre navne:
  • uterotonisk, pitocin
Ingen indgriben: Kun PPH-behandling
Community Health Officers vil kun være i stand til at behandle for PPH, ikke give Oxytocin i Uniject

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postpartum blødning-1
Tidsramme: efter fødsel af baby
blodtab >=500 ml efter fødslen af ​​barnet, målt gennem plastikkalibreret afdækning
efter fødsel af baby
postpartum blødning-2
Tidsramme: efter fødslen af ​​barnet
blodtab >=500 ml ELLER medfølgende behandlingsdosis af oxytocin
efter fødslen af ​​barnet
postpartum blødning-3
Tidsramme: efter fødslen af ​​barnet
blodtab >=500 ml ELLER behandlingsdosis af oxytocin givet ELLER henvisning til blødning
efter fødslen af ​​barnet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxytocin brug før levering
Tidsramme: arbejdskraft og levering
andelen af ​​fødsler, hvor oxytocin i unijekt blev administreret før fødslen af ​​barnet
arbejdskraft og levering
dødfødsel
Tidsramme: arbejdskraft/levering
dødfødsel defineres som død af et foster efter 28 ugers svangerskab, før fødslen
arbejdskraft/levering
neonatal død
Tidsramme: første måned af livet
neonatal død defineres som død af en levende født baby før fuldførelse af 28 dage
første måned af livet
behov for neonatal genoplivning
Tidsramme: 0-6 timer efter fødslen
0-6 timer efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blødning >=1000ml
Tidsramme: efter fødslen af ​​barnet
1000 ml eller mere blod observeres i opsamlingsgardinet
efter fødslen af ​​barnet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
PATH
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Stanton, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Sam Newton, MD, PhD, Kintampo Health Research Center, Kintampo, Ghana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAT.1429-07882-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin i Uniject

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner