Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av profylaktisk administrering av oksytocin i Uniject™ på blødning etter fødsel ved hjemmefødsler i Ghana

1. juli 2013 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Oxytocin-initiativet: Bestemmelse av effekten av profylaktisk administrering av oksytocin i Uniject™ av en helsepersonell på postpartum blødninger hjemme i fire distrikter i Ghana

Denne studien er designet for å teste hypotesen om at intramuskulær administrering av 10 IE oksytocin i Uniject™ under den tredje fasen av fødselen av en Community Health Officer (CHO) ved hjemmefødsler i Ghana vil redusere risikoen for postpartum blødning med 50 prosent i forhold til til hjemmefødsler ivaretatt av samme type forsørger som ikke gir et uterotonisk legemiddel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1586

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjemmelevering
  • tilstedeværelse av helsepersonell ved levering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksytocin i Uniject
Felles helseoffiserer vil gi 10 IE oksytocin i Uniject-enheten IM umiddelbart etter fødselen av babyen
Annen: Oksytocin i Uniject
10 IE oksytocin gitt intramuskulært umiddelbart etter fødselen av babyen
Andre navn:
  • uterotonisk, pitocin
Ingen inngripen: Kun PPH-behandling
Felles helseoffiserer vil kun kunne behandle for PPH, ikke gi Oxytocin i Uniject

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postpartum blødning-1
Tidsramme: etter fødselen av babyen
blodtap >=500 ml etter fødselen av babyen, målt gjennom kalibrert plastduk
etter fødselen av babyen
postpartum blødning-2
Tidsramme: etter fødselen av babyen
blodtap >=500 ml ELLER behandlingsdose med oksytocin gitt
etter fødselen av babyen
postpartum blødning-3
Tidsramme: etter fødselen av babyen
blodtap >=500 ml ELLER behandlingsdose oksytocin gitt ELLER henvisning for blødning
etter fødselen av babyen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oxytocin bruk før levering
Tidsramme: arbeidskraft og levering
andelen fødseler der oksytocin i unijekt ble administrert før fødselen av babyen
arbeidskraft og levering
dødfødsel
Tidsramme: arbeidskraft/levering
dødfødsel er definert som død av et foster etter 28 ukers svangerskap, før fødselen
arbeidskraft/levering
neonatal død
Tidsramme: første måned av livet
neonatal død er definert som død av en levende født baby før fullføring av 28 dager
første måned av livet
behov for neonatal gjenoppliving
Tidsramme: 0-6 timer etter fødsel
0-6 timer etter fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blødning >=1000ml
Tidsramme: etter fødselen av babyen
1000 ml eller mer blod er observert i oppsamlingsduken
etter fødselen av babyen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
PATH
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Stanton, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Sam Newton, MD, PhD, Kintampo Health Research Center, Kintampo, Ghana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAT.1429-07882-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Oksytocin i Uniject

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere