- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01129999
Cognitive-Behavioral Therapy and Hypnotherapy for Smoking Cessation (CBT-HT)
2014년 2월 3일 업데이트: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
The Comparative Efficacy of Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) and Hypnotherapy (HT) for Smoking Cessation.
Intensive cognitive-behaviour interventions (CBT) combined with pharmacotherapy for smoking cessation are well established and have been proved to be efficacious.
Nevertheless, they yield only long-term abstinence rates about 35%.
Considering the high interest of smokers in alternative medicine, the availability of a broad range of treatment methods, of which smokers choose an intervention according to their preferences, might contribute to improve treatment outcome.
While hypnotherapy (HT) is an already widely promoted alternative method for aiding cessation, considerable methodological shortcomings of studies on this topic limit the interpretability of the results.
In 2006, the German Academic Advisory Committee for Psychotherapy released new guidelines that included HT as an acceptable treatment for smoking cessation.
The committee conceded, however, that conclusions concerning its efficacy are restricted due to the heterogeneity of findings.
Hence, further well-designed studies are required to better test the efficacy of HT in comparison to accepted treatments.
This randomised, controlled trial aims to compare the efficacy of CBT and HT for smoking cessation.
Further, the influence of moderating variables will be investigated.
It is hypothesized that 1) participants receiving CBT will evince higher abstinence rates than those receiving HT, 2) levels of nicotine dependence, self-efficacy and motivation to change will moderate the intervention effects and 3) participants with high levels of suggestibility will evince higher abstinence rates in the HT-intervention compared to participants with low levels of suggestibility.
220 adult healthy smokers will be randomized to receive either CBT or HT.
Both programmes will be conducted in 6, weekly, 90-minute group sessions.
Participants will be followed up at 1, 3, 6, 9 und 12 month post-treatment.
Generalized estimating equation models will be conducted to analyse group differences on abstinence rates.
The models will include the above mentioned moderator variables.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tuebingen, 독일, 72070
- University Hospital of Tuebingen Smoking Cessation Research Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- smoking at least 10 cigarettes per day
- smoking at least for the past two years
- fluency in German language
- willing and able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- women: planned or current pregnancy or breast-feeding
- participation in a smoking cessation program within the last 6 months
- severe mental illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료
|
a cognitive-behavioral smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
|
|
실험적: Hypnotherapy
|
hypnotherapeutic smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12-months continuous smoking abstinence according to the Russell Standard (RS; West et al. 2005)
기간: 12-months follow-up
|
12-months follow-up
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
7-day point-prevalence smoking abstinence rates at 6- and 12-months follow-up
기간: 12-months follow-up
|
12-months follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anil Batra, Prof., University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DKH-Studie VT-HT
- 108368 (기타 보조금/기금 번호: Deutsche Krebshilfe e.V.)
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