- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01129999
Cognitive-Behavioral Therapy and Hypnotherapy for Smoking Cessation (CBT-HT)
3 februari 2014 uppdaterad av: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
The Comparative Efficacy of Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) and Hypnotherapy (HT) for Smoking Cessation.
Intensive cognitive-behaviour interventions (CBT) combined with pharmacotherapy for smoking cessation are well established and have been proved to be efficacious.
Nevertheless, they yield only long-term abstinence rates about 35%.
Considering the high interest of smokers in alternative medicine, the availability of a broad range of treatment methods, of which smokers choose an intervention according to their preferences, might contribute to improve treatment outcome.
While hypnotherapy (HT) is an already widely promoted alternative method for aiding cessation, considerable methodological shortcomings of studies on this topic limit the interpretability of the results.
In 2006, the German Academic Advisory Committee for Psychotherapy released new guidelines that included HT as an acceptable treatment for smoking cessation.
The committee conceded, however, that conclusions concerning its efficacy are restricted due to the heterogeneity of findings.
Hence, further well-designed studies are required to better test the efficacy of HT in comparison to accepted treatments.
This randomised, controlled trial aims to compare the efficacy of CBT and HT for smoking cessation.
Further, the influence of moderating variables will be investigated.
It is hypothesized that 1) participants receiving CBT will evince higher abstinence rates than those receiving HT, 2) levels of nicotine dependence, self-efficacy and motivation to change will moderate the intervention effects and 3) participants with high levels of suggestibility will evince higher abstinence rates in the HT-intervention compared to participants with low levels of suggestibility.
220 adult healthy smokers will be randomized to receive either CBT or HT.
Both programmes will be conducted in 6, weekly, 90-minute group sessions.
Participants will be followed up at 1, 3, 6, 9 und 12 month post-treatment.
Generalized estimating equation models will be conducted to analyse group differences on abstinence rates.
The models will include the above mentioned moderator variables.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72070
- University Hospital of Tuebingen Smoking Cessation Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- smoking at least 10 cigarettes per day
- smoking at least for the past two years
- fluency in German language
- willing and able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- women: planned or current pregnancy or breast-feeding
- participation in a smoking cessation program within the last 6 months
- severe mental illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
|
a cognitive-behavioral smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
|
|
Experimentell: Hypnotherapy
|
hypnotherapeutic smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
12-months continuous smoking abstinence according to the Russell Standard (RS; West et al. 2005)
Tidsram: 12-months follow-up
|
12-months follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
7-day point-prevalence smoking abstinence rates at 6- and 12-months follow-up
Tidsram: 12-months follow-up
|
12-months follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Anil Batra, Prof., University Hospital Tuebingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DKH-Studie VT-HT
- 108368 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Deutsche Krebshilfe e.V.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .