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Cognitive-Behavioral Therapy and Hypnotherapy for Smoking Cessation (CBT-HT)

2014年2月3日 更新者:Anil Batra、University Hospital Tuebingen

The Comparative Efficacy of Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) and Hypnotherapy (HT) for Smoking Cessation.

Intensive cognitive-behaviour interventions (CBT) combined with pharmacotherapy for smoking cessation are well established and have been proved to be efficacious. Nevertheless, they yield only long-term abstinence rates about 35%. Considering the high interest of smokers in alternative medicine, the availability of a broad range of treatment methods, of which smokers choose an intervention according to their preferences, might contribute to improve treatment outcome. While hypnotherapy (HT) is an already widely promoted alternative method for aiding cessation, considerable methodological shortcomings of studies on this topic limit the interpretability of the results. In 2006, the German Academic Advisory Committee for Psychotherapy released new guidelines that included HT as an acceptable treatment for smoking cessation. The committee conceded, however, that conclusions concerning its efficacy are restricted due to the heterogeneity of findings. Hence, further well-designed studies are required to better test the efficacy of HT in comparison to accepted treatments. This randomised, controlled trial aims to compare the efficacy of CBT and HT for smoking cessation. Further, the influence of moderating variables will be investigated. It is hypothesized that 1) participants receiving CBT will evince higher abstinence rates than those receiving HT, 2) levels of nicotine dependence, self-efficacy and motivation to change will moderate the intervention effects and 3) participants with high levels of suggestibility will evince higher abstinence rates in the HT-intervention compared to participants with low levels of suggestibility. 220 adult healthy smokers will be randomized to receive either CBT or HT. Both programmes will be conducted in 6, weekly, 90-minute group sessions. Participants will be followed up at 1, 3, 6, 9 und 12 month post-treatment. Generalized estimating equation models will be conducted to analyse group differences on abstinence rates. The models will include the above mentioned moderator variables.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tuebingen、德国、72070
        • University Hospital of Tuebingen Smoking Cessation Research Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • smoking at least 10 cigarettes per day
  • smoking at least for the past two years
  • fluency in German language
  • willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • women: planned or current pregnancy or breast-feeding
  • participation in a smoking cessation program within the last 6 months
  • severe mental illness

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法
a cognitive-behavioral smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
实验性的:Hypnotherapy
hypnotherapeutic smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
其他名称:
  • 催眠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
12-months continuous smoking abstinence according to the Russell Standard (RS; West et al. 2005)
大体时间:12-months follow-up
12-months follow-up

次要结果测量

结果测量
大体时间
7-day point-prevalence smoking abstinence rates at 6- and 12-months follow-up
大体时间:12-months follow-up
12-months follow-up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anil Batra, Prof.、University Hospital Tuebingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月24日

首次发布 (估计)

2010年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月3日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DKH-Studie VT-HT
  • 108368 (其他赠款/资助编号:Deutsche Krebshilfe e.V.)

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