- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01129999
Cognitive-Behavioral Therapy and Hypnotherapy for Smoking Cessation (CBT-HT)
3 février 2014 mis à jour par: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
The Comparative Efficacy of Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) and Hypnotherapy (HT) for Smoking Cessation.
Intensive cognitive-behaviour interventions (CBT) combined with pharmacotherapy for smoking cessation are well established and have been proved to be efficacious.
Nevertheless, they yield only long-term abstinence rates about 35%.
Considering the high interest of smokers in alternative medicine, the availability of a broad range of treatment methods, of which smokers choose an intervention according to their preferences, might contribute to improve treatment outcome.
While hypnotherapy (HT) is an already widely promoted alternative method for aiding cessation, considerable methodological shortcomings of studies on this topic limit the interpretability of the results.
In 2006, the German Academic Advisory Committee for Psychotherapy released new guidelines that included HT as an acceptable treatment for smoking cessation.
The committee conceded, however, that conclusions concerning its efficacy are restricted due to the heterogeneity of findings.
Hence, further well-designed studies are required to better test the efficacy of HT in comparison to accepted treatments.
This randomised, controlled trial aims to compare the efficacy of CBT and HT for smoking cessation.
Further, the influence of moderating variables will be investigated.
It is hypothesized that 1) participants receiving CBT will evince higher abstinence rates than those receiving HT, 2) levels of nicotine dependence, self-efficacy and motivation to change will moderate the intervention effects and 3) participants with high levels of suggestibility will evince higher abstinence rates in the HT-intervention compared to participants with low levels of suggestibility.
220 adult healthy smokers will be randomized to receive either CBT or HT.
Both programmes will be conducted in 6, weekly, 90-minute group sessions.
Participants will be followed up at 1, 3, 6, 9 und 12 month post-treatment.
Generalized estimating equation models will be conducted to analyse group differences on abstinence rates.
The models will include the above mentioned moderator variables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tuebingen, Allemagne, 72070
- University Hospital of Tuebingen Smoking Cessation Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- smoking at least 10 cigarettes per day
- smoking at least for the past two years
- fluency in German language
- willing and able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- women: planned or current pregnancy or breast-feeding
- participation in a smoking cessation program within the last 6 months
- severe mental illness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
|
a cognitive-behavioral smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
|
|
Expérimental: Hypnotherapy
|
hypnotherapeutic smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
12-months continuous smoking abstinence according to the Russell Standard (RS; West et al. 2005)
Délai: 12-months follow-up
|
12-months follow-up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
7-day point-prevalence smoking abstinence rates at 6- and 12-months follow-up
Délai: 12-months follow-up
|
12-months follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anil Batra, Prof., University Hospital Tuebingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Première publication (Estimation)
25 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DKH-Studie VT-HT
- 108368 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Krebshilfe e.V.)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .