Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cognitive-Behavioral Therapy and Hypnotherapy for Smoking Cessation (CBT-HT)

2014. február 3. frissítette: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

The Comparative Efficacy of Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) and Hypnotherapy (HT) for Smoking Cessation.

Intensive cognitive-behaviour interventions (CBT) combined with pharmacotherapy for smoking cessation are well established and have been proved to be efficacious. Nevertheless, they yield only long-term abstinence rates about 35%. Considering the high interest of smokers in alternative medicine, the availability of a broad range of treatment methods, of which smokers choose an intervention according to their preferences, might contribute to improve treatment outcome. While hypnotherapy (HT) is an already widely promoted alternative method for aiding cessation, considerable methodological shortcomings of studies on this topic limit the interpretability of the results. In 2006, the German Academic Advisory Committee for Psychotherapy released new guidelines that included HT as an acceptable treatment for smoking cessation. The committee conceded, however, that conclusions concerning its efficacy are restricted due to the heterogeneity of findings. Hence, further well-designed studies are required to better test the efficacy of HT in comparison to accepted treatments. This randomised, controlled trial aims to compare the efficacy of CBT and HT for smoking cessation. Further, the influence of moderating variables will be investigated. It is hypothesized that 1) participants receiving CBT will evince higher abstinence rates than those receiving HT, 2) levels of nicotine dependence, self-efficacy and motivation to change will moderate the intervention effects and 3) participants with high levels of suggestibility will evince higher abstinence rates in the HT-intervention compared to participants with low levels of suggestibility. 220 adult healthy smokers will be randomized to receive either CBT or HT. Both programmes will be conducted in 6, weekly, 90-minute group sessions. Participants will be followed up at 1, 3, 6, 9 und 12 month post-treatment. Generalized estimating equation models will be conducted to analyse group differences on abstinence rates. The models will include the above mentioned moderator variables.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tuebingen, Németország, 72070
        • University Hospital of Tuebingen Smoking Cessation Research Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • smoking at least 10 cigarettes per day
  • smoking at least for the past two years
  • fluency in German language
  • willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • women: planned or current pregnancy or breast-feeding
  • participation in a smoking cessation program within the last 6 months
  • severe mental illness

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív-viselkedési terápia
a cognitive-behavioral smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
Kísérleti: Hypnotherapy
hypnotherapeutic smoking cessation program; 6, weekly-held, group sessions (90 min each)
Más nevek:
  • hipnózis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
12-months continuous smoking abstinence according to the Russell Standard (RS; West et al. 2005)
Időkeret: 12-months follow-up
12-months follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
7-day point-prevalence smoking abstinence rates at 6- and 12-months follow-up
Időkeret: 12-months follow-up
12-months follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anil Batra, Prof., University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DKH-Studie VT-HT
  • 108368 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Deutsche Krebshilfe e.V.)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel