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The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina

2016년 4월 13일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina

Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.

We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
        • NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
  • Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
  • Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
  • Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
  • Significant valvular heart disease
  • Insulin-dependent diabetes mellitus
  • Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
  • Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
  • Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 12 week exercise training
randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly. Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
간섭 없음: Conventional Care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Peripheral blood gene expression
기간: baseline
baseline
Peripheral blood gene expression
기간: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
peripheral blood gene expression
기간: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
12 weeks after exercise training (or conventional care)
Peripheral blood gene expression
기간: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Angina status
기간: baseline
baseline
Angina status
기간: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Angina status
기간: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Angina Status
기간: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
기간: baseline
baseline
Anxiety Score
기간: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
기간: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
기간: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
기간: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
기간: baseline
baseline
Depression Score
기간: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
기간: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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