The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina
13. April 2016 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina
Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.
We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
- NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
- Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
- Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
- Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
- Significant valvular heart disease
- Insulin-dependent diabetes mellitus
- Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
- Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
- Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 12 week exercise training
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randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly.
Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
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Kein Eingriff: Conventional Care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Peripheral blood gene expression
Zeitfenster: baseline
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baseline
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Peripheral blood gene expression
Zeitfenster: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
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6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
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peripheral blood gene expression
Zeitfenster: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
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12 weeks after exercise training (or conventional care)
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Peripheral blood gene expression
Zeitfenster: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Angina status
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
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Angina status
Zeitfenster: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
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6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
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Angina status
Zeitfenster: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
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Angina Status
Zeitfenster: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Zeitfenster: baseline
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baseline
|
|
Anxiety Score
Zeitfenster: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Zeitfenster: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Zeitfenster: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Zeitfenster: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
|
Depression Score
Zeitfenster: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
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Depression Score
Zeitfenster: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH15565
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