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The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina

13 de abril de 2016 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina

Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.

We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
        • NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
  • Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
  • Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
  • Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
  • Significant valvular heart disease
  • Insulin-dependent diabetes mellitus
  • Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
  • Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
  • Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 12 week exercise training
randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly. Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
Sin intervención: Conventional Care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peripheral blood gene expression
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Peripheral blood gene expression
Periodo de tiempo: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
peripheral blood gene expression
Periodo de tiempo: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
12 weeks after exercise training (or conventional care)
Peripheral blood gene expression
Periodo de tiempo: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Angina status
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Angina status
Periodo de tiempo: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Angina status
Periodo de tiempo: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Angina Status
Periodo de tiempo: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Anxiety Score
Periodo de tiempo: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
Periodo de tiempo: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
Periodo de tiempo: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
Periodo de tiempo: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Depression Score
Periodo de tiempo: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
Periodo de tiempo: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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