The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina
13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina
Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.
We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
- Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
- Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
- Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
- Significant valvular heart disease
- Insulin-dependent diabetes mellitus
- Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
- Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
- Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 12 week exercise training
|
randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly.
Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
|
|
Brak interwencji: Conventional Care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Peripheral blood gene expression
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Peripheral blood gene expression
Ramy czasowe: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
|
peripheral blood gene expression
Ramy czasowe: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
|
Peripheral blood gene expression
Ramy czasowe: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Angina status
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Angina status
Ramy czasowe: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina status
Ramy czasowe: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina Status
Ramy czasowe: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Anxiety Score
Ramy czasowe: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Ramy czasowe: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Ramy czasowe: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Ramy czasowe: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Depression Score
Ramy czasowe: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Ramy czasowe: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH15565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .