The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina
13. april 2016 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina
Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.
We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
- NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
- Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
- Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
- Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
- Significant valvular heart disease
- Insulin-dependent diabetes mellitus
- Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
- Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
- Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 12 week exercise training
|
randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly.
Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
|
|
Ingen inngripen: Conventional Care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peripheral blood gene expression
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Peripheral blood gene expression
Tidsramme: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
|
peripheral blood gene expression
Tidsramme: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
|
Peripheral blood gene expression
Tidsramme: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angina status
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Angina status
Tidsramme: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina status
Tidsramme: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina Status
Tidsramme: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Anxiety Score
Tidsramme: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Tidsramme: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Tidsramme: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Tidsramme: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Depression Score
Tidsramme: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Tidsramme: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH15565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .