The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina
13 april 2016 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina
Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.
We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
- Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
- Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
- Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
- Significant valvular heart disease
- Insulin-dependent diabetes mellitus
- Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
- Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
- Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 12 week exercise training
|
randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly.
Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
|
|
Geen tussenkomst: Conventional Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peripheral blood gene expression
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
|
Peripheral blood gene expression
Tijdsspanne: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
|
peripheral blood gene expression
Tijdsspanne: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
|
Peripheral blood gene expression
Tijdsspanne: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angina status
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
|
Angina status
Tijdsspanne: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina status
Tijdsspanne: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina Status
Tijdsspanne: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
|
Anxiety Score
Tijdsspanne: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Tijdsspanne: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Tijdsspanne: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Tijdsspanne: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
|
Depression Score
Tijdsspanne: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Tijdsspanne: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH15565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .