Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina

13 de abril de 2016 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina

Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.

We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
        • NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
  • Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
  • Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
  • Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
  • Significant valvular heart disease
  • Insulin-dependent diabetes mellitus
  • Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
  • Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
  • Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 12 week exercise training
randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly. Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
Sem intervenção: Conventional Care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peripheral blood gene expression
Prazo: baseline
baseline
Peripheral blood gene expression
Prazo: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
peripheral blood gene expression
Prazo: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
12 weeks after exercise training (or conventional care)
Peripheral blood gene expression
Prazo: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Angina status
Prazo: baseline
baseline
Angina status
Prazo: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Angina status
Prazo: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Angina Status
Prazo: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
Prazo: baseline
baseline
Anxiety Score
Prazo: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
Prazo: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Anxiety Score
Prazo: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
Prazo: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
Prazo: baseline
baseline
Depression Score
Prazo: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
Depression Score
Prazo: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever