The Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Angina
13 апреля 2016 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A Randomised Trial of the Effect of Exercise on Peripheral Blood Gene Expression in Patients With Stable Angina
Regular exercise is known to produce significant health benefits and to reduce the risk of heart diseases, although how this benefit occurs is not well understood. White blood cells are known to be involved in triggering heart attacks, and which genes are switched on or off in white blood cells determines whether they have beneficial or harmful effects. Previous studies, and studies ongoing in our group, have demonstrated measurement of peripheral blood gene expression (which reflects white blood cell gene expression) is able to distinguish between patients with and without coronary artery disease, or patients who are able to develop good compared with poor coronary collateral arteries. Therefore, the gene expression signature in peripheral blood may provide novel diagnostic or prognostic information, and insight into the pathogenesis of heart disease.
We therefore hypothesise that exercise alters peripheral blood gene expression in patients with coronary artery disease and angina. This will identify possible ways that exercise improves angina and reduces the risk of heart disease.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
- NIHR Cardiovascular Biomedical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Class I to III angina pectoris (classified according to the Canadian Cardiovascular Society [CCS])with documented myocardial ischemia or coronary artery disease on angiography
- Ability to read and speak English to a level allowing satisfactory completion of written questionnaires and to understand instruction during the exercise programme.
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndromes or recent myocardial infarction (<2 months)
- Left main coronary artery stenosis >25% or high-grade proximal left anterior descending artery stenosis
- Known reduced left ventricular function (ejection fraction <40%)
- Significant valvular heart disease
- Insulin-dependent diabetes mellitus
- Occupational, orthopedic, and other conditions that preclude regular exercise
- Patients whose ECG prevents interpretation of an exercise test (LBBB, RBBB, pacemaker implantation).
- Patients who already perform greater than 30min continuous exercise three times weekly (self-reported).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 12 week exercise training
|
randomised to 12 weeks of exercise training up to three times weekly.
Training will be interval training with active recovery, with 3 min intervals conducted 10bpm below angina threshold.
|
|
Без вмешательства: Conventional Care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Peripheral blood gene expression
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Peripheral blood gene expression
Временное ограничение: 6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
6wks after starting 12week exercise training (or conventional care)
|
|
peripheral blood gene expression
Временное ограничение: 12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
12 weeks after exercise training (or conventional care)
|
|
Peripheral blood gene expression
Временное ограничение: 24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
24 weeks after starting 12 weeks exercise training programme
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Angina status
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Angina status
Временное ограничение: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina status
Временное ограничение: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Angina Status
Временное ограничение: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Anxiety Score
Временное ограничение: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Временное ограничение: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Anxiety Score
Временное ограничение: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Временное ограничение: 6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
6wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Depression Score
Временное ограничение: 12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
12wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
|
Depression Score
Временное ограничение: 24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
24wks after starting 12 week exercise programme (or conventional care)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH15565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .