설하 살비노린 A의 위약 대조 연구 (6A)
2013년 5월 29일 업데이트: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
설하 살비노린 A 100~4000µg에 대한 이중 맹검 위약 제어 상승 용량 약력학 및 내약성 연구
이 연구에서 우리의 목표는 숙련된 피험자에서 활성이지만 허용 가능한 설하 용량(범위 100~4000μg)의 Salvinorin A(SA)를 결정하는 것입니다.
이 연구는 Salvia를 경험한 8명의 피험자에 대한 증량, 위약 대조, 단일 사이트 디자인입니다.
피험자는 0-4000µg의 SA 용량을 받게 됩니다.
복용량은 적어도 하루는 분리됩니다.
처음 두 용량(0 및 100µg)은 이중 눈가림이 되고 마지막 네 개(250, 500, 1000, 2000 및 4000µg)는 단일 눈가림이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-45세의 남성 또는 여성
- 환각 유발 양의 SA 경험
- 좋은 신체적, 정신적 건강
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 안전하거나 일관된 참여를 방해하는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
- 중대한 급성 또는 만성 의학적 질병
- 연구 기간 동안 및 연구 약물 투여 후 1개월 이내에 임신, 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복용량 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숙련된 대상자에서 활성이지만 허용 가능한 설하 용량(범위 100~4000µg)의 Salvinorin A(SA)를 결정합니다.
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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