A szublingvális salvinorin A placebokontrollált vizsgálata (6A)
2013. május 29. frissítette: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Kettős vak, placebo-kontrollált, növekvő dózisú farmakodinamikai és tolerálhatósági vizsgálat 100-4000 µg szublingvális salvinorin A-val
Ebben a vizsgálatban az a célunk, hogy meghatározzuk a Salvinorin A (SA) aktív, de tolerálható szublingvális dózisát (100-4000 µg) tapasztalt alanyoknál.
Ez a vizsgálat egy növekvő dózisú, placebo-kontrollos, egyetlen helyszínre kiterjedő elrendezés 8 Salvia-tapasztalattal rendelkező alanyon.
Az alanyok 0-4000 µg SA-dózist kapnak.
Az adagok között legalább egy nap választ el.
Az első két adag (0 és 100 µg) kettős vak, míg az utolsó négy (250, 500, 1000, 2000 és 4000 µg) egyszeres vak lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 21-45 éves korig
- Tapasztalt hallucinogén mennyiségű SA-val
- Jó testi és lelki egészség
- Képes megfelelő tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely a nyomozók véleménye szerint kizárná a biztonságos vagy következetes részvételt
- Jelentős akut vagy krónikus betegség
- Nő, aki terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni a vizsgálati időszak alatt és a vizsgált gyógyszer beadását követő egy hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A dózis növelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Salvinorin A (SA) aktív, de tolerálható szublingvális dózisának meghatározása (100-4000 µg) tapasztalt alanyoknál.
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPMC-APRL-6A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .