Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane placebo badanie podjęzykowej Salvinorin A (6A)

29 maja 2013 zaktualizowane przez: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie farmakodynamiki i tolerancji rosnącej dawki 100 do 4000 µg podjęzykowej salwinoryny A

W tym badaniu naszym celem jest określenie aktywnej, ale tolerowanej dawki podjęzykowej (zakres od 100 do 4000 µg) Salvinorin A (SA) u doświadczonych osób. To badanie jest badaniem z rosnącą dawką, kontrolowanym placebo, jednoośrodkowym projektem u 8 osób, które doświadczyły szałwii. Osobnicy otrzymają dawki SA od 0-4000 µg. Dawki będą oddzielone co najmniej jednym dniem. Pierwsze dwie dawki (0 i 100 µg) będą podwójnie ślepe, podczas gdy ostatnie cztery (250, 500, 1000, 2000 i 4000 µg) będą pojedynczo ślepe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 21-45 lat
  • Doświadczony z halucynogennymi ilościami SA
  • Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne
  • Potrafi wyrazić odpowiednią świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii badaczy wykluczałby bezpieczny lub konsekwentny udział
  • Znacząca ostra lub przewlekła choroba medyczna
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie badania i w ciągu jednego miesiąca po podaniu badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Eskalacja dawki
Lek: Placebo
Lek: Salwinorin A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie aktywnej, ale tolerowanej dawki podjęzykowej (zakres od 100 do 4000 µg) Salvinorin A (SA) u doświadczonych pacjentów.
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPMC-APRL-6A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj