Studio controllato con placebo sul salvinorin sublinguale A (6A)
29 maggio 2013 aggiornato da: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Uno studio farmacodinamico e di tollerabilità della dose crescente controllato con placebo in doppio cieco di 100-4000 µg di salvinorina A sublinguale
In questo studio, il nostro obiettivo è determinare una dose sublinguale attiva ma tollerabile (intervallo da 100 a 4000 µg) di Salvinorin A (SA) in soggetti esperti.
Questo studio è un disegno a sito singolo, controllato con placebo, a dose crescente in 8 soggetti con esperienza di Salvia.
I soggetti riceveranno dosi SA da 0-4000 µg.
Le dosi saranno separate di almeno un giorno.
Le prime due dosi (0 e 100µg) saranno in doppio cieco mentre le ultime quattro (250, 500, 1000, 2000 e 4000µg) saranno in singolo cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età compresa tra 21 e 45 anni
- Esperto con quantità allucinogene di SA
- Buona salute fisica e mentale
- In grado di fornire un adeguato consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, secondo l'opinione degli investigatori, precluderebbe una partecipazione sicura o coerente
- Malattia medica acuta o cronica significativa
- - Donna incinta, in allattamento o che prevede una gravidanza durante il periodo dello studio ed entro un mese dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Aumento della dose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare una dose sublinguale attiva ma tollerabile (range da 100 a 4000 µg) di Salvinorin A (SA) in soggetti esperti.
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPMC-APRL-6A
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