Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu tutkimus sublingvaalisesta salvinorin A:sta (6A)

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Kaksoissokko lumekontrolloitu nousevan annoksen farmakodynaaminen ja siedettävyystutkimus 100–4000 µg:lla kielenalaiseen salvinoriini A:ta

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on määrittää Salvinorin A:n (SA) aktiivinen, mutta siedettävä sublingvaalinen annos (vaihteluväli 100-4000 µg) kokeneille henkilöille. Tämä tutkimus on nousevan annoksen, lumekontrolloitu, yhden paikan suunnitelma kahdeksalla Salviaa kokeneella henkilöllä. Koehenkilöt saavat SA-annoksia 0-4000 ug. Annosten välillä on vähintään yksi päivä. Kaksi ensimmäistä annosta (0 ja 100 µg) on ​​kaksoissokkotettu, kun taas viimeiset neljä (250, 500, 1000, 2000 ja 4000 µg) ovat kertasokkoutettuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 21-45 v
  • Kokenut hallusinogeenisista SA-määristä
  • Hyvä fyysinen ja henkinen terveys
  • Pystyy antamaan riittävän tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijoiden mielestä estäisi turvallisen tai johdonmukaisen osallistumisen
  • Merkittävä akuutti tai krooninen sairaus
  • Nainen, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana ja kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Annos kasvaa
Lääke: Plasebo
Lääke: Salvinorin A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Salvinorin A:n (SA) aktiivisen, mutta siedettävän sublingvaalisen annoksen (välillä 100-4000 µg) määrittäminen kokeneille henkilöille.
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Pacific Medical Center Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPMC-APRL-6A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa