Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placebokontrolleret undersøgelse af sublingualt salvinorin A (6A)

29. maj 2013 opdateret af: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

En dobbeltblind placebokontrolleret stigende dosis farmakodynamisk og tolerabilitetsundersøgelse af 100 til 4000 µg sublingualt salvinorin A

I denne undersøgelse er vores mål at bestemme en aktiv, men tolerabel sublingual dosis (interval 100 til 4000 µg) af Salvinorin A (SA) hos erfarne forsøgspersoner. Denne undersøgelse er et placebokontrolleret, stigende dosis, enkeltstedsdesign i 8 Salvia-erfarne forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil modtage SA-doser fra 0-4000 µg. Doserne adskilles med mindst én dag. De første to doser (0 og 100 µg) vil være dobbeltblindede, mens de sidste fire (250, 500, 1000, 2000 og 4000 µg) vil være enkeltblinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 21-45
  • Erfaren med hallucinogene mængder af SA
  • God fysisk og mental sundhed
  • Kan give tilstrækkeligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskernes mening ville udelukke sikker eller konsekvent deltagelse
  • Betydelig akut eller kronisk medicinsk sygdom
  • Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden og inden for en måned efter administration af undersøgelseslægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dosiseskalering
Medicin: Placebo
Medicin: Salvinorin A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme en aktiv, men tolerabel sublingual dosis (interval 100 til 4000 µg) af Salvinorin A (SA) hos erfarne forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2010

Først opslået (Skøn)

24. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPMC-APRL-6A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner