Effectiveness of Enhanced Treatments for Drug Dependence (EETDD)
2017년 3월 28일 업데이트: University of Pennsylvania
Effectiveness of an Enhanced Adaptive Continuing Care Model for Cocaine Dependence
The purpose of this challenge grant is to conduct an initial test of a new, enhanced version of this protocol (telephone monitoring and counseling - enhanced, or TMAC-E), which has been modified to include the elements of our existing continuing care intervention plus patient-centered changes to boost patient involvement and community linkages.
The investigators will recruit 150 cocaine dependent patients in publicly funded, community-based programs and randomize them to treatment as usual or the TMAC-E and follow them for 12 months.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- (1) qualify for a DSM-IV diagnosis of cocaine dependence, with some cocaine use in the prior 6 months;
- (2) be 18 to 75 years of age;
- (3) have no current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- (4) have no acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- (5) not be in methadone or other modes of Drug and Alcohol treatment, other than Intensive Outpatient Program;
- (6) be willing to be randomized and participate in research;
- (7) because of study follow-up requirements, subjects will be able to provide the name, verified telephone number, and address of at least one contact who can provide locator information on the patient during follow-up. We will include patients with dependence on other substances, provided that they are cocaine dependent and meet other inclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- have a current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- have acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- are in methadone or other modes of DA treatment, other than IOP;
- or cannot provide names of people who can get messages to them for follow up, in the event we cannot locate the participant at their original address and number. Also, if they are court mandated to treatment or otherwise considered a prisoner, they will be ineligible for the study as we have not applied for Subpart C approval.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: TAU
This group is the control group by which we are comparing our intervention.
This group will not receive an intervention from us but will continue to be treated at the Intensive Outpatient facility from which we recruited them.
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실험적: Counseling (TMAC-E)
This telephone based intervention includes six factors to improve our extended treatment model: Incentive component; Patient choice; Provision of cell phones to those who need them; Social support and community resources; Positive recovery factors; and Outreach following dropout.
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Calls or in-person sessions, 1x weekly for first 8 weeks, then every other week up to a year.
Step up session frequency if needed based on participants' ratio of protective and risk factors.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 라인 팔로우 백
기간: 3 개월
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후속 조치의 각 3개월 기간 내 약물 및 알코올 사용 금욕(TLFB에 의해 표시됨)
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3 개월
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타임 라인 팔로우 백
기간: 6개월
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후속 조치의 각 3개월 기간 내 약물 및 알코올 사용 금욕(TLFB에 의해 표시됨)
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6개월
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타임 라인 팔로우 백
기간: 9개월
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후속 조치의 각 3개월 기간 내 약물 및 알코올 사용 금욕(TLFB에 의해 표시됨)
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9개월
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타임 라인 팔로우 백
기간: 12개월
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후속 조치의 각 3개월 기간 내 약물 및 알코올 사용 금욕(TLFB에 의해 표시됨)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 810112
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