Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of Enhanced Treatments for Drug Dependence (EETDD)

28. mars 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

Effectiveness of an Enhanced Adaptive Continuing Care Model for Cocaine Dependence

The purpose of this challenge grant is to conduct an initial test of a new, enhanced version of this protocol (telephone monitoring and counseling - enhanced, or TMAC-E), which has been modified to include the elements of our existing continuing care intervention plus patient-centered changes to boost patient involvement and community linkages. The investigators will recruit 150 cocaine dependent patients in publicly funded, community-based programs and randomize them to treatment as usual or the TMAC-E and follow them for 12 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • (1) qualify for a DSM-IV diagnosis of cocaine dependence, with some cocaine use in the prior 6 months;
  • (2) be 18 to 75 years of age;
  • (3) have no current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
  • (4) have no acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
  • (5) not be in methadone or other modes of Drug and Alcohol treatment, other than Intensive Outpatient Program;
  • (6) be willing to be randomized and participate in research;
  • (7) because of study follow-up requirements, subjects will be able to provide the name, verified telephone number, and address of at least one contact who can provide locator information on the patient during follow-up. We will include patients with dependence on other substances, provided that they are cocaine dependent and meet other inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • have a current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
  • have acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
  • are in methadone or other modes of DA treatment, other than IOP;
  • or cannot provide names of people who can get messages to them for follow up, in the event we cannot locate the participant at their original address and number. Also, if they are court mandated to treatment or otherwise considered a prisoner, they will be ineligible for the study as we have not applied for Subpart C approval.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: TAU
This group is the control group by which we are comparing our intervention. This group will not receive an intervention from us but will continue to be treated at the Intensive Outpatient facility from which we recruited them.
Eksperimentell: Counseling (TMAC-E)
This telephone based intervention includes six factors to improve our extended treatment model: Incentive component; Patient choice; Provision of cell phones to those who need them; Social support and community resources; Positive recovery factors; and Outreach following dropout.
Atferdsmessig: Telephone Monitoring and Counseling - Enhanced
Calls or in-person sessions, 1x weekly for first 8 weeks, then every other week up to a year. Step up session frequency if needed based on participants' ratio of protective and risk factors.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 3 måneder
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
3 måneder
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 6 måneder
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
6 måneder
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 9 måneder
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
9 måneder
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 12 måneder
avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol innen hver 3-måneders periode etter oppfølgingen (som indikert av TLFB)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 810112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere